发布时间:2024-12-09 16:15:36作者:晨默羽来源:
在全球医药产业经历快速变革和结构调整的大背景下,创新技术快速发展,产业竞争持续加剧,经济形势不断变化,要求企业必须在不确定性中寻找并把握发展新的增长机遇。
得益于增长驱动型产品持续发力,武田2024财年上半年总收入约为23840亿日元(约合166亿美元),收入增长13.4%(按实际汇率AER计算)。其中,全球血液制品(PTD)业务对武田上半年强劲业绩做出了重要贡献,在总体营收中占比超过20%。在中国,武田的血液制品业务同样出色,两款核心产品——瓶装白蛋白Human Albumin和软袋装白蛋白Flexbumin,都取得了良好的市场表现。
从“武聚未来”跃入“拓维中国”,作为一家全面专注于创新药物的公司,在华发展30年的武田正在翻开新篇章,聚焦肿瘤、消化、罕见病、血液制品四大核心领域。武田的目标是到2031年,让中国市场成为其全球第二大市场。
在这一重要时刻,武田全球血液制品业务部总裁彭耀思(Giles Platford)接受了《医药经济报》专访。他介绍,武田拥有240多年历史,始终秉承“患者为先”的企业价值观,坚持“PTRB”即Patient(患者)、Trust(信任)、Reputation(声誉)、Business(商业)的决策思路,以长远的眼光整合资源满足全球公众健康需求。未来,武田将继续为中国乃至全球患者提供高质量的血液制品创新产品。
武田全球血液制品业务部总裁彭耀思
Giles Platford
筑牢血液制品优势壁垒
数字化引领产品管理新时代
血液制品主要指以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,被普遍运用于ICU、肝外科、烧伤科等急症、重症的治疗中,在防控重大疾病、救治危急重症患者方面发挥着重要作用,属于重要资源品。
随着诊疗技术发展和创新研发加速,患者需求同时也在发生巨变的情况下,血液制品领域正在加速迈入多学科、新诊疗阶段,血液制品研发和临床应用呈现出多样化和个体化的趋势,临床价值与治疗潜力不断得到凸显。作为全球血液制品行业的领导者,武田在该领域拥有超过70年的深厚历史和专业经验。
彭耀思介绍,在血液制品领域,武田是全球第二大血液制品提供商,拥有20种不同的产品,可以提供广泛而差异化的血液制品产品组合。在采集、制造的过程中,拥有很高的基础设施效能:“血浆生产和收集过程极具规模成本效应,具有资本密集和人力密集的特点。武田在欧美地区运营着近300个血浆采集点,每年处理超过1600万升的血浆,这一庞大的运营规模无疑给公司的管理和基础设施带来了考验。为了应对这些挑战,武田制药采取了一系列创新技术措施,提升血浆采集、处理流程效率和捐献者体验。”
在血浆中,人血白蛋白是含量最高的一种蛋白成分,在维持胶体渗透压和体液平衡、抗休克、运输和解毒等方面发挥着重要作用,还能调节水肿、腹水。作为日常治疗药物,人血白蛋白的临床应用极为广泛,在超过20个不同的医学领域中发挥着重要作用。
彭耀思告诉记者,人血白蛋白是应用非常广泛的一款产品,随着医学研究深入和跨学科合作加强,人血白蛋白在传统用于肝脏疾病治疗外,还在急救、肿瘤、外科手术以及器官移植等多个领域为患者带来显著获益。现在,武田携手肝脏外科、消化内科和肝内科等科室,以及更多其他专科领域的专家,通过跨学科合作,挖掘人血白蛋白在新领域的潜在价值,并收集更多数据,通过数字化技术支持更为广泛的应用。
长期以来,武田都非常重视数字化技术的创新和应用,致力于利用数字化技术提升研发效率,更好地了解患者需求,并改善供应链管理水平。通过数字化技术,如自动化生产和数字化管理,可以实现对血液制品生产过程的精准控制,确保血液制品在生产过程中的稳定性和一致性,从而提高产品质量,提高生产效率。
通过数字化管理,武田还能够更精确地优化血浆采集中心的生产率,包括床位的合理利用、确保血浆供应平稳以及有效优化劳动力资源。据悉,武田在全球范围内拥有8个世界级制造基地,分布在美国、欧洲和日本,在规模和生产能力上都极为庞大。此外,武田正致力于引入创新的制造工艺和尖端科学技术,实现从血浆中提取出更多免疫球蛋白和其他关键蛋白质,使整个产品供应链条具有可持续性。
彭耀思进一步表示,在血液制品领域,武田在多个管线项目上进行持续投资,一方面在开发具有新型治疗用途的新蛋白质,另一方面也在为那些依赖血液制品治疗的患者解决给药负担问题,体现了公司对创新和提高药物可及性的“双重承诺”。
如今,武田正在积极研发具有新型治疗用途的蛋白质,有望为患者提供更广泛的治疗选择和更有效的治疗方案。今年年初,美国FDA批准了HyQvia用于成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的维持治疗。此前,该产品已在欧洲获批准用于所有年龄段CIDP患者的稳定期后的静脉免疫球蛋白(IVIG)治疗。该产品是10%活性的皮下注射免疫球蛋白,是目前首个且唯一获批用于CIDP的辅助皮下免疫球蛋白(fSCIG)。此外,新一代产品tak-881作为一种20%浓度的皮下注射免疫球蛋白(IG),被认为是HyQvia的下一代产品,可以将注射量减半,进而显著改善患者的生活质量。
坚定服务中国市场信心
促进创新血液制品落地可及
当前,中国无偿献血的人次和献血量已经实现了二十余年的持续增长,临床终端对于血液制品的需求也在逐年递增,国内血液制品供应保障处于紧张而平衡的状态,血液制品市场规模呈现出稳定增长的趋势。数据显示,2022年我国公立医疗机构血液制品销售额约为464亿元,与欧美成熟市场相比,我国血液制品行业成长潜力巨大。
自1994年在天津开立工厂,如今武田在中国市场已走过近30年时光,完成了从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局。目前,中国已跃升至武田全球第三大市场,武田中国稳居在华跨国药企业绩前十行列,持续通过消化、肿瘤、罕见病、血液制品等多个领域的全球创新成果满足未尽的临床需求。作为武田在中国的四大核心治疗领域之一,血液制品多年来在中国市场上建立了强大的声誉。
2024年是武田进入中国市场30周年的重要里程碑,与此同时,血液制品业务已成为推动武田在中国增长的关键领域。自2019年起,武田中国的血液制品业务对公司整体业绩的贡献接近45%,并为中国市场血液制品的增长贡献了30%,这标志着武田在中国的血液制品业务不仅对公司自身的发展起到了关键作用,也对整个中国市场的增长做出了显著贡献。
作为目前市场上唯一一家同时提供传统瓶装和创新全密闭输注系统的软袋包装白蛋白产品的企业,武田的产品线满足了不同临床需求,并提升了患者的治疗体验。特别是Flexbumin,作为全球首创全密闭输注系统软袋白蛋白产品,临床应用中展现出了显著的优势。据一项荟萃分析研究显示,Flexbumin采用全密闭输液系统可以显著降低中心导管相关血流感染发生率达67%,降低ICU患者的全因死亡率23%。
对于创新产品给患者带来的巨大获益,彭耀思深有感触。他认为,血液制品行业跟其他生物制药的生命周期概念不一样,具有显著的专属性,同时其成本高昂、制造过程复杂、准入门槛很高,所以一旦进入这个领域,就必须以长远的战略眼光来思考。企业应站在与国家医疗保健生态系统建立强大的长期合作伙伴关系的角度出发,聚焦未被满足的临床需求,不断投入研发,持续开展创新。
2020-2024年,武田制药在中国成功获批并上市了超15款创新产品,覆盖肿瘤、消化以及罕见疾病等领域。在过去30年时间,作为允许进口人血白蛋白产品的跨国药企,武田始终坚持将患者利益放在首位,恪守对监管法规的承诺,确保产品的合法性、质量和安全性,以及供应决策的公平性,尽最大可能满足患者的需求。
未来,随着海南博鳌乐城、粤港澳大湾区、北京等全国多地针对罕见疾病和临床亟需的全球创新产品在药物可及性政策方面给予“先行先试”,武田将继续努力与中国监管机构深入合作,希望能够将更多血液制品创新产品引进中国,满足中国患者在更多疾病领域的未被满足的需求。
此外,促进血液制品临床应用标准化、规范化,让患者得到合理、充分的临床治疗,也是践行“患者为先”企业价值观的重要举措。武田正在积极与中国医疗机构携手,共同开发人血白蛋白的潜在临床价值,积极运用数字化工具确保患者的药物治疗持续时间(DOT),推动其在临床得到更加合理的使用,以及在更多的治疗领域惠及更多的患者。
近年来,中国医保支付方式改革持续深化,创新药品进入医保目录的进程持续加速,极大改善了患者的医疗负担。值得关注的是,医疗需求提高和医疗费用增长如影随形,支付端通过DRG/DIP、总额预付等制度要求,也为临床用药的合理使用提出了更高的要求。
彭耀思认为,规范的临床使用和学术路径,对于武田这样一家重视科学、重视循证医学证据、重视学术的公司来说,是非常好的机遇:“在全新的医疗生态下,医院医生更倾向于合理使用高质量的治疗产品,企业也愿意更好地跟医院、跟专家一起深度挖掘产品在临床的使用证据,能够在治疗安全有效的前提下给患者带来尽量多的获益。”
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