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进博会加速产品、商业双重创新,肿瘤赛道加持下赛诺菲的大免疫蓝图

发布时间:2024-11-11 14:11:31来源:医药经济报

随着展览规模的持续扩大,进博会不仅是展示中国新发展格局、推动高水平开放的重要窗口,也成为全球医药企业深耕中国市场、共享中国发展机遇的核心平台。

11月5日至10日,第七届进博会在上海“四叶草”如约而至,其展览面积及参展规模均实现了扩容与升级。“全勤生”赛诺菲再次携多款创新产品和多项创新解决方案亮相,全面展示其对中国市场需求的深刻理解与敏锐洞察。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示:“今年恰逢中法建交60周年。作为法国最大的医疗健康企业,我们以‘双展台’形式亮相了医疗器械及医药保健展区和国家展法国国家馆,围绕‘追寻免疫科学奇迹,共筑中法健康赛道’主题,重点展示了7款变革性创新成果、囊括12款潜在重磅产品的全球研发管线、在中国的投资布局,以及满足多元化健康需求的创新医疗解决方案等实践成果。”

CD38单抗全场瞩目

超越患者现有生存获益

每年的创新医药产品都是进博会上的重头戏,在本届进博会上,赛诺菲带来了全球首个获得FDA批准与标准治疗硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者的CD38单克隆抗体赛可益®(Isatuximab)。

作为血液系统第二大常见的恶性肿瘤,多发性骨髓瘤高发于60岁以上老年人群。在中国人口老龄化趋势下,多发性骨髓瘤正成为愈发重要的老龄化健康议题。因疾病不可治愈,多发性骨髓瘤患者终将面临复发困境,在现有疗法上仍存在生命质量、身心健康等方面的诸多挑战。

CD38在多发性骨髓瘤细胞表面呈高水平表达,是细胞表面的潜在受体靶点。Isatuximab可与多发性骨髓瘤细胞上的CD38受体的特异性表位结合,由此诱导细胞凋亡并激活免疫效应活性,从而发挥强效的抗肿瘤活性,能够显著提高缓解率并延长肿瘤患者的无进展生存期。

在2024年ASCO年会上公布的3期临床试验IMROZ研究的数据表明,与标准治疗VRd相比,Isatuximab与VRd的联合使用,可显著降低40%的疾病进展或死亡风险。这超越了现有标准治疗的生存获益,有望重新定义标准治疗,在一线关键治疗窗口为患者实现“长生存”希望。

而自2023年12月以来,赛诺菲已在国内提交了两项赛可益®的上市申请。值得一提的是,赛可益®同时也实现了可及加速的模式创新,其是首个利用乐城真实世界研究数据作为关键证据获得NMPA受理上市许可申请的血液肿瘤治疗药物,通过博鳌真研与进博会的创新“双轮驱动”,有望尽早惠及中国患者。

肿瘤是中国疾病防治的重要领域之一,也是全球医药企业均在深耕布局的核心板块。施旺坦言:“秉承‘以患者为中心’,我们探索多元创新模式,推动创新药物的研发和可及,希望为中国肿瘤患者带来更多变革性的治疗方案,为患者焕发生命光彩而努力。”

免疫、肿瘤协同发力

加快实现中国雄心战略

医药领域的任何发展都离不开“创新”与“合作”,赛诺菲也不例外。为进一步推动创新和学科发展,赛诺菲也在联合本土合作伙伴扩大创新生态圈,为未来的肿瘤领域的积累打下了坚实的基础。

在本届进博会上,赛诺菲与天境生物举行产品授权合作签约仪式。本次签约是继双方9月达成产品授权合作后的重要见证仪式,借助进博会这一国际化平台,该合作将进一步深化跨国药企与中国创新药企的协同发展,推动中国生物医药产业链向更高水平迈进。

正如施旺所言:“适逢中法建交60周年,与天境生物等优秀伙伴的携手,是赛诺菲在中国市场探索商业模式创新的新里程碑,是积极贡献本土医疗健康生态的具体实践,更是推动共筑中法医药创新生态的又一力证。未来,赛诺菲将以更加专注的姿态,深耕免疫科学创新前沿,更好地与中国本土生态系统的多方伙伴展开不同方向的合作,实现双赢,共同服务于包括肿瘤患者在内的中国患者。”

目前,赛诺菲正在肿瘤领域的多个方向进行探索。在多发性骨髓瘤领域,赛诺菲正开展多项3期临床研究,以覆盖不同治疗组合、不同适应症范围、从静脉注射到皮下注射方式,帮助更多患者迈向“长生存”。同时,赛诺菲也在积极布局前沿创新疗法,与放射性制药公司 RadioMedix 和 OranoMed携手合作,共同加速下一代放射性配体药物的开发。

事实上,作为全球免疫领域的领导者,赛诺菲将扩大肿瘤领域布局是应有之义。

在业内看来,免疫和肿瘤原本就是密不可分的两个领域,肿瘤的发生、发展与免疫系统的监视、识别和清除功能密切相关。作为大免疫版图的重要一环,赛诺菲聚焦免疫治疗的基本原理与关键技术,有望推动肿瘤领域的协同效应。

一直以来,赛诺菲致力于结合免疫学研发能力、全球管线与本土研发人才对中国疾病格局的洞察,聚焦本土需求较大的疾病和患者需求,加速引进免疫领域创新成果。以达必妥®作为免疫领导力的基石,赛诺菲目前建立了一个由12款重磅药物和疫苗所组成的强劲管线,其中有3款已经启动了在中国的注册和研发策略,并对全部在中国上市的产品实施同步递交,这些药物和疫苗将给数百万人的生活带来变革性影响。

中国有着庞大的人口基数,因而患者的医疗健康需求更为多元、复杂。这也意味着企业更需要集中资源,聚焦难而正确的事情。

据施旺介绍,在“全力致胜”战略框架下,赛诺菲将从三个方面进行升维:一是在研发层面,聚焦“first-in-class”(同类首创药物),“best-in-class”(同类最佳药物),为患者带来更大的影响和价值。二是在产品层面,通过创公司记录的12款潜在重磅药物和疫苗所组成的产品管线,成为免疫科学领域的领导者。三是在组织层面,积极拥抱AI技术,并从生产和供应链、商业化、人力资源、财务等各方面,全面转型成为现代化的生物制药企业。

基于多发性骨髓瘤患者走向深度缓解和更长生存这一趋势,赛诺菲以Isatuximab等创新产品为患者带来更多生存获益,但其同时也看到,中国有1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者,存在巨大的未被满足的需求。

为此,赛诺菲制定了“中国雄心”战略。施旺表示:“这对赛诺菲而言,并非短暂的举措,也不仅仅是业务的目标。具体而言,我们将从加速创新产品引入、在科学和商业层面不断创新、培养更多更好本土人才三方面出发,希望实现2030年成为中国领先的跨国医药健康企业这一雄心,为更多中国患者带来健康福祉。”


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