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流感疫苗不敌半杯奶茶价!进口空缺,国药、科兴、华兰加快填补

发布时间:2024-11-01 09:31:37作者:张松 来源:医药经济报

流感疫苗也加入了疫苗价格下调的行列。


日前,吉林省公共资源交易中心发布《关于下调部分非免疫规划疫苗挂网价格的通知》。其中,国药集团旗下武汉所的四价流感病毒裂解疫苗(0.5mL/支)从108元/支下调至78/支。这是继今年5月在江苏从128元/支调整至88元/支后,该疫苗供应价格的再次下探。

不仅如此,在中国政府采购网日前公示的武汉市疾病预防控制中心免疫规划所医护人员流感疫苗采购结果中,国药集团旗下武汉所的四价流感病毒裂解疫苗(0.5mL/支;每1次人用剂量为0.5mL,含各型流感病毒株血凝素15µg)以38元/支中标,更是创出历史新低。

值得一提的是,三价流感疫苗的价格甚至已经不敌半杯奶茶钱。在深圳公共资源交易中心日前公布的深圳市疾病预防控制中心(深圳市卫生检验中心、深圳市预防医学研究所)2024年在校中小学生流感疫苗采购(三价流感疫苗)中标结果中,候选中标供应商复星雅立峰已经报出6.5元/支的最低价。


在公众认知提升以及接种意愿增强下,近年来国内疫苗市场需求持续增长。但随着部分疫苗品种陆续上市,市场供需在一定程度上存在错配,行业竞争也在进一步加剧。流感疫苗价格呈现下降趋势,便是这一现象的有力例证。面对赛诺菲巴斯德流感疫苗暂停供应,国内生产商正在加快承接市场空缺。

进口流感疫苗缺席

国产厂商抢占增量市场


流感疫苗的接种有助于预防及降低流感相关重症和死亡风险,已被证实是预防流感等呼吸道传染病最有效、最经济的方式。目前,全球范围内的流感疫苗可分为减毒活疫苗、灭活疫苗和重组亚单位疫苗三大类。


而根据疫苗中所含抗原的数目,流感减毒活疫苗、流感灭活疫苗又可分为三价疫苗和四价疫苗两类,这也是目前我国已上市流感疫苗的主要类型。其中,三价疫苗主要预防甲型H1N1、甲型H3N2和乙型Victoria系流感病毒,四价疫苗则增加了对乙型Yamagata系流感病毒的防护。


尽管近年来公众对流感的关注度有所提升,并且疫苗接种的意愿也更强烈,但国家疾控中心数据显示,中国在2022-2023年流感季接种率仅为3.84%,显著低于美国接种率。这一数据表明,流感疫苗市场具有较大的增长潜力,吸引来了众多制药企业的战略部署。


截至目前,国内流感疫苗(不含多联疫苗)的批准文号共有56个,分布在国药集团、科兴生物、华兰生物、金迪克生物和赛诺菲巴斯德等13家生产商手中。

其中,国药集团通过旗下中国生物的二级子公司北京所、上海所、武汉所、兰州所、长春所五家孙公司,拥有19个流感疫苗批准文号居于首位,覆盖了四价流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗等产品;科兴生物和华兰生物分别持有11个、6个批准文号,分列二三位。


观察我国近年来流感疫苗的批签发数据不难发现,四价流感疫苗的占比逐渐增加,目前已在数量上占据主导地位,现有6家药企拥有相关批文。随着部分地区政府非免疫规划疫苗集中采购的推进,部分竞争较为充分的疫苗品种短期存在降价压力,四价流感疫苗便是最早发生降价的流感疫苗。


2024年5月,江苏省公共资源交易中心发布的《关于调整部分疫苗供应价格的通知》引起业界关注。其中,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所的四价流感病毒裂解疫苗的中标价格均从128元/支降到88元/支。而在此前,四价流感疫苗的供应价格一直维持在百元以上。

在国药集团打响四价流感疫苗降价的第一枪后,科兴生物、华兰生物和金迪克生物也在次月迅速跟进,均将旗下四价流感疫苗在江苏的价格降至80元档。而随着国药集团此番在武汉将四价流感疫苗的价格降至38元/支,再次刷新中标单价的最低值,其余疫苗生产商是否会继续降价迎战,尚有待观察。

三价流感疫苗同样处于降价漩涡之中。2024年9月,浙江政府采购网发布的《浙江省政府采购中心关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗(省级)项目中标(成交)结果公告》显示,国药集团旗下上海所以1085.7万元中标115.5万支三价流感疫苗,折合单支价格为9.4元。


这是公费三价流感疫苗中标单价首次跌至个位数,而复星雅立峰此次在深圳报出6.5元/支的价格,意味着三价流感疫苗的价格还在不断下探。


WHO每年会在2月底或3月初预测南北半球优势流行毒株,以便指导各国研发生产流感疫苗,应对下一流行季。考虑疫苗生产周期,通常流感疫苗集中在每年第三季度进行批签发并上市销售。由于流感毒株变种的多样性,生产商需要对流感疫苗每年进行更新。


但因为有效期仅有一年,每年没有接种的疫苗就会被报废处理,这让部分生产商不得不采取降价策略,以争夺更多市场份额。另一方面,唯一进口流感疫苗生产商赛诺菲巴斯德的缺席,更是加剧了国内生产商对增量市场的抢占。


由于可能存在的效力问题,赛诺菲巴斯德在2024年8月末开始暂停流感疫苗在中国的供应和销售,这意味着其将错过流感疫苗的集中接种期。业界普遍认为,由于流感疫苗的需求相对刚性,预计赛诺菲巴斯德流感疫苗暂停供应带来的需求缺口将被国产疫苗填补,这也让国内生产商之间的竞争更为激烈。

新玩家伺机而动

多技术路线争抢风口


作为季节性呼吸道传染病,流感是每年公众面临的巨大健康威胁之一。据WHO报告,每年约有10亿例季节性流感病例,其中包括300万至500万例严重呼吸道疾病病例。除与其它流感相关并发症有关的死亡外,估计每年有29万至65万人死于季节性流感相关的呼吸道疾病。目前,接种流感疫苗被视为预防流感疾病及大暴发的最有效措施。


从销售情况看,流感疫苗常年位于全球前十大疫苗重磅品种之列。根据沙利文数据,我国流感疫苗市场规模从2017年约12亿元迅速增长至2021年的61亿元。基于渗透率和四价替代双重逻辑,据华兴证券的测算,我国流感疫苗市场有望在2025年增长至197亿元。


面对高度确定性的潜力市场,为占据更大的份额,国内流感疫苗制造商正致力于通过各种策略,以拓展其产品的目标人群,而不仅仅局限于价格竞争。


2024年4月,长春高新子公司百克生物宣布其鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得CDE受理。鼻喷疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式,在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在百克生物已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良,由原冻干剂型升级为液体剂型,接种更加便利,并将适用人群扩展至3岁~59岁人群。


随后在9月,国药集团旗下上海所宣布其三价流感病毒裂解疫苗(0.5ml/剂)补充申请获得国家药监局批准,接种对象增加6-35月龄人群。这是继2022年四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后,上海所加速产品迭代升级的又一实践成果,自此其流感系列疫苗均实现6月龄及以上人群接种剂型统一。


尽管流感疫苗赛道已经略显拥挤,但是仍不断有新玩家在旁伺机而动。


2024年10月,康泰生物公告称其研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获批进行临床试验。该疫苗属于裂解疫苗大类,但不同于传统鸡胚培养,其使用MDCK细胞作为病毒培养载体。MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征,用其细胞基质大规模培养流感病毒,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。

目前,国外已有Seqirus公司等生产商的MDCK细胞基质流感疫苗获批上市,但国内市场仍是空白。不过,在康泰生物之前,已有多家药企布局同类产品。其中,欧林生物研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已于2024年2月获批临床。而在日前,欧林生物的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)也同样获批临床,这也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。

作为科创板疫苗新贵,欧林生物已有吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗这三款产品上市。随着上述细胞基质流感疫苗进入临床,欧林生物的流感疫苗产品已初步形成多元化矩阵,有望成为其未来业绩增长的新一极。


值得注意的是,同样处于四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)开发队伍中的浙江天元生物,还是中药头部药企步长制药的控股子公司,是后者转型布局流感疫苗增量市场的“桥头堡”。2023年12月,步长制药还公告称浙江天元生物申报上市的四价流感病毒裂解疫苗(受理号:CXSS2300101)已经获得受理。


在政策的不断颁布与实施下,国内疫苗行业在更加规范的同时也在快速发展。在业内看来,具有创新技术、拥有重磅品种且在研管线丰富的龙头企业竞争优势更为明显,将在价格战愈演愈烈的疫苗市场中占据更加广阔的增长空间。


编辑:淑文





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