突出“三紧”推进“三实”如皋市市场监管局推动药品安全巩固提升行动向基层延伸在基层发力  

为推进市县药品监管能力标准化建设，推动药品安全巩固提升行动向基层延伸、在基层发力，今年以来，江苏省如皋市市场监管局结合辖区药械领域特点，聚焦流通环节药械质量监管，突出“三紧”、推进“三实”，排查化解安全风险隐患，筑牢人民群众身体健康和生命安全的坚固防线。  

在如皋市市场监管局磨头分局，“三紧”“三实”精准落实、延伸发力。  

紧跟工作重点，质量安全抓实  

严格对照相关法律法规，对辖区内药械经营单位开展全覆盖检查，通过实地走访、查阅台账记录、与从业人员谈话、随机抽查药品和医疗器械等，重点检查制度建立执行、药械价格公示、执业药师在岗、药品采购验收和储存、医疗器械养护使用以及具体销售流程等关键环节，签署药械安全承诺书，要求经营单位主动承担社会责任，合法合规经营，保证药械经营使用各环节质量安全。  

紧盯问题隐患，主体责任压实  

针对日常检查发现的未按要求储存、记录不翔实等问题情况，列出整改事项35个，归纳10大类不同行为，采取动态销号方式，严格依法处理、督促立行立改、实现闭环管理，确保问题隐患每月“清零”。制定数据日统计、周分析、月通报制度，梳理风险隐患较多或反复出现的问题27处，紧盯负责人主体意识不强、药械安全管理不规范等8个重点行为，建立预警关注清单，组织召开集中约谈会3次、培训会6次，对11家药械安全水平较低的重点关注对象加大上门指导监督频次，进一步压实经营单位责任，彻底消除风险隐患。  

紧扣宣传教育，管理意识夯实  

通过微信群、现场检查等渠道向经营单位发送药房药柜设置条件、药学服务指南和相关知识50余条，借助社区活动、消费者权益保护日等现场宣讲“两法一条例”，进一步强调药械规范化管理，提高经营单位对药械质量管理工作的重视，加深对药械相关法律法规的理解，主动配合和支持监管，积极完善和落实药械使用质量管理制度。加强从业人员教育管理和业务培训，组织业务集中考试和抽测，不断提高从业人员综合素质，为人民群众营造安全、放心的药械消费环境。    

安康市推动药品安全巩固提升行动走深走实  

安康市市场监管局认真落实陕西省药监局统一部署，以“防范风险、查办案件、提升能力”为主线，纵深推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线，保障人民群众用药安全。  

强化专项行动部署  

坚持把药品安全巩固提升行动作为民生工程来抓，第一时间召开动员部署会议，成立行动领导小组，制定印发《安康市药品安全巩固提升行动实施方案》，明确总体目标、重点任务、具体措施、阶段安排，建立联席会议、督查督办、风险会商等5项制度。市市场监管局主要负责人和分管负责人多次深入县区实地督导，深入了解各地巩固提升行动进展以及药品生产经营企业主体责任落实情况，确保各项任务有效落实。  

强化药品犯罪打击  

深入落实“管查融合”“行纪衔接”机制，持续强化药品安全风险闭环管控，常态化开展药品安全风险隐患排查，保持案件查办高压态势，发挥案件惩处效应。加强与公安、卫健、法院等部门协作，通过联合核查、通报协查等方式，对违法线索上追下查，实施全环节、全要素、全链条打击，坚决“拔根铲窝断链”。上半年，全市共查处“两品一械”违法案件96件，涉案案值5.23万元，罚没款14.47万元。  

强化反馈问题整改  

针对省局专项调研反馈存在问题，迅即印发《关于做好省局督查反馈问题整改的通知》，要求各县（市、区）联系实际、举一反三，真查实改、限时见效，严防药品安全事故发生。截止目前，涉及业务培训、系统运用、特药管理等10个方面共计16条整改措施正在扎实推进，旬阳市专题提请政府常务会研究药品安全“两员”队伍激励保障措施，紫阳县组织开展观看《药品经营使用单位日常监督检查工作指南》视频等，进一步提升药品安全治理水平。  

强化药品警示宣传  

推动建设旬阳市药品安全法治教育基地和全省《指南》使用示范点，发挥石泉县药品实训基地优势，促进普法宣传与法治实践深度融合。充分利用“3•15消费者权益日”“科技之春”“安全生产月”等重大活动节点宣传药品安全知识和执法成果，制作药品安全展板60余块，张贴宣传海报125张，接受群众咨询近万人次，发放药品安全读本3000余册。发布药品典型案例6件，强化以案释法，警示药品经营使用单位守法合规经营，积极构建药品安全共建共治共享社会格局。  

交叉检查促提升药品执法见实效——龙岩市市场监管局在漳平开展基层药品监管执法交叉检查实训工作  

为深入推进药品安全巩固提升行动，强化“两品一械”安全监管工作，持续提升市级药品检查员的业务水平和综合素质，7月2日至5日，福建省龙岩市市场监管局在漳平市组织开展第四期药品交叉检查暨药品检查员实训工作，抽调各县（市、区）药品检查员和漳平局业务股室组成4个检查组，根据药品“清规”“清网”“清方”等专项行动要求，对监管执法人员进行统一培训，从日常监管风险点、法律法规、典型案例、检查实操等方面进行讲解和交流，并采取“四不两直”的方式进行检查。  

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此次交叉检查以乡村和城乡结合部的医疗机构、药械经营企业、化妆品经营使用单位为重点，采取“现场+检查”“现场+执法”“现场+交流”的模式，重点检查药械使用质量管理制度建设、购进渠道、储存管理、执业药师履职合规销售及计算管理系统的运行等情况，检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位56家，立案查处18起，发出责令改正通知书8份。  

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通过交叉执法检查，执法人员相互交流学习了药品监管先进经验做法，进一步提升了药品质量安全管理和风险隐患排查能力。下一步，漳平市市场监管局将适时开展“回头看”，持续跟踪督促检查中发现问题的整改，加大执法检查力度，严厉打击各类违法违规行为，不断提升药品安全保障水平，努力维护公众用药用械用妆健康权益。

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