医药经济报数字报
医药经济报热点 > 正文

10.3亿欧元再出手,诺和诺德押注心血管!司美格鲁肽挣的钱能否烧出新“重磅”?

发布时间:2024-03-26 16:01:18作者:郭皓淳来源:

就在司美格鲁肽向“药王”发起快速冲击的同时,诺和诺德已经开始在新的领域押下重注。


日前,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,将以10.3亿欧元的价格收购Cardior Pharmaceuticals,以期进一步扩充其心血管药物管线。Cardior以心力衰竭的中期临床试验项目为核心。两家公司已经达成相关收购协议。

资料显示,此次收购是诺和诺德在心血管疾病领域建立业务战略的重要一步。诺和诺德的目标是通过内部和外部创新,建立一个专注的、有影响力的治疗组合,以解决心血管疾病(全球最常见的死亡原因)中仍然存在的重大未满足需求。

行业观点认为,诺和诺德凭借司美格鲁肽在代谢市场“纵横捭阖”,在夯实糖尿病和减肥市场阵地之后,快速凭借GLP-1在代谢领域的临床优势,大幅拓展新领域,尤其针对心血管疾病方向大举扩张。

事实上,诺和诺德对心血管领域的信心并非毫无根据。从心血管疾病领域取得的进展来看,司美格鲁肽已经传来新消息:在获FDA批准用于心血管疾病后,司美格鲁肽被纳入Medicare Part D医保报销,且仅针对心脏病患者,主要用于降低心梗和中风的风险。

凭借全球减肥热潮,2023年司美格鲁肽三款产品合计销售额达到211.57亿美元。这笔巨大财富,已经让诺和诺德在怀抱“金鸡”的同时,开始寻找下一个“金蛋”。

布局心衰创新疗法
10亿欧元买到了什么?

信息显示,Cardior Pharmaceuticals于2016年成立,总部位于德国汉诺威,是一家临床阶段生物医药公司,研发基于RNA的疗法,旨在预防、修复和逆转心脏疾病。

Cardior的治疗方法是使用独特的非编码RNA(ncRNA)作为解决心脏功能障碍根本原因的平台。

Cardior的候选产品CDR132L是一种高度稳定的水溶性寡核苷酸ncRNA抑制剂,旨在阻断异常的微小RNA水平,从而恢复心肌细胞的正常功能,有助于改善心力衰竭(HF)患者的心脏收缩舒张功能。CDR132L目前已完成1b期开发,在28例HF患者中显示了良好的安全性特征和治疗效应。Cardior目前正在开展治疗心力衰竭的II期临床。

CDR132L通过选择性阻断异常水平的miR-132,有望阻止并部分逆转心力衰竭的进展。心力衰竭是一种严重影响心肌泵血功能的疾病,而现有治疗方案多仅针对症状,Cardior的药物则力求从根源上解决问题。

Cardior管线

在一项涉及28名患者的1b期临床研究中,CDR132L经静脉输注后表现出良好的安全性和耐受性。与安慰剂相比,接受CDR132L治疗的心力衰竭患者心脏功能有所改善。

此外,发表在《欧洲心脏杂志》的一项Ib期临床数据也显示,CDR132L安全且耐受性良好。


CDR132L治疗导致血浆中miR-132的持续剂量依赖性的、降低。给予CDR132L≥1mg/kg的患者,NT-proBNP下降23.3%,而对照组上升0.9%。CDR132L治疗导致QRS波显著变狭,心脏纤维化相关生物标志物出现好转趋势。


凭借这些令人鼓舞的数据,Cardior于2021年成功筹集了6400万欧元(约合6930万美元)的B轮融资,以推动CDR132L在心力衰竭领域的2期临床试验。

此外,诺和诺德还计划在心脏肥大患者中开展CDR132L的第二次2期测试。心脏肥大表现为心肌壁增厚和变硬,严重影响心脏泵血能力。

同时,该药物还处于另外两个适应症的临床前开发阶段,包括射血分数保留的心力衰竭和扩张型心肌病。Cardior另外两个项目也在积极推进肥厚型心肌病的临床前开发工作,展现了公司在心脏疾病领域的全面布局和深厚实力。
诺和诺德为此豪注11亿美元,未来能否向市场证明其心血管疾病领域“超级重磅”的诞生?

心血管领域并购频频出手

推进各类疗法开发


凭借GLP-1类药物在糖尿病和肥胖市场获得的巨大成功,诺和诺德无论是产品销售还是公司股价近乎一路走强,司美格鲁肽也成为市场热捧的“顶流”。

根据2023年财报,司美格鲁肽3款产品合计销售额211.57亿美元。其中,司美格鲁肽注射版降糖药Ozempic销售额138.89亿美元,同比增长60%;口服降糖Rybelsus销售额27.20亿美元,同比增长66%,该产品不日前刚在国内获批上市;减重版Wegovy销售额45.48亿美元,同比增长407%。


早前,司美格鲁肽已在美国获批扩大适应症范围,可用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险,成为用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的首款减重药物。

值得注意的是,司美格鲁肽是首个获美国FDA批准可用于帮助患有心血管疾病、肥胖或超重的成年人预防危及生命的心血管事件的减肥药物。

市场观点判断,司美格鲁肽带来的百亿美元营收以及GLP-1在心血管领域展现出的潜力,将与诺和诺德现有管线形成协同效应。事实上,围绕心血管疾病这一领域,诺和诺德已在积极布局铺开管线,进行多次合作和并购:

2023年9月,诺和诺德与德国公司Evotec合作推出LAB eN²,瞄准心脏代谢疾病领域。LAB eN²意在将Evotec在多模式药物发现以及诺和诺德的治疗、临床和商业专业能力相结合,帮助学术机构科研转化的加速器平台,重点关注心脏代谢疾病、罕见血液、罕见内分泌疾病方面未满足的需求。

同月,诺和诺德还与AI药物开发公司Valo Health达成合作,共同发现和开发心脏代谢疾病的创新疗法。此次合作主要是利用Valo的Opal平台以及真实世界患者数据集,来发现和开发新型心脏代谢项目。诺和诺德从Valo引进了其开发的3个心脏代谢疾病临床前项目,并支付了6000万美元的首付款,同时设有11项目的里程碑付款,总金额高达27亿美元。

同月,诺和诺德同Broad Institute达成合作协议,致力于发现2型糖尿病和心脏代谢新靶点。双方利用大规模细胞筛选来研究可能成为治疗靶点的基因和通路之间的关系,在未来三年内,推进至少3个项目,其中2个项目旨在为临床上重要的2型糖尿病亚型确定药物靶点;1个项目旨在解开心脏纤维化或心脏疤痕的遗传原因。在心脏代谢疾病方面,双方旨在识别和验证可以延缓甚至逆转纤维化的治疗靶点,从而有效治疗该类疾病。

2023年10月,诺和诺德宣布收购新加坡生物技术公司KBP Biosciences旗下的高血压治疗药物Ocedurenone,交易金额高达13亿美元。Ocedurenone是一种口服药物,目前正处于3期临床试验,适用于心血管和肾脏疾病。

司美格鲁肽创造的奇迹仍在继续,但诺和诺德已经把眼光放得更长远,开始关注下一个潜在的增长机会。从收购行为来看,目前诺和诺德的发展战略是围绕肥胖症、糖尿病和心血管疾病寻找下一代新疗法。




医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到