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印度布局制药数字孪生技术

发布时间:2025-04-27 11:24:38作者:朱向晗 综合编译来源:医药经济报

近日,印度商工部公布药品出口初步数据。据统计,印度近几年的药品出口额保持了稳步增长,而旨在通过生产关联激励计划(PLI)推行国产化替代进口的发展表现却进展不大,其进口额降幅并不明显(详见附表)。

出口强势增长

截至2025年3月的过去12个月里,印度2024-2025财政年度的药品出口额为304.7亿美元,同比上一财年的出口额(278.5亿美元)增长了9.39%;与2023-2024财年较2022-2023财年(253.9亿美元)的增速(9.67%)相比,略有下降。
环比来看,2021-2022财年的药品出口额为245.9亿美元,2022-2023财年报告的出口增速仅有3.25%,而2024和2025财年的增速明显升高。
另据商工部的初步数据,刚刚过去的3月,印度药品出口额达36.8亿美元,较去年同期(约28亿美元)增长了31.21%,是本财年最高的月度出口增速,而2024年3月的出口额较上年同期(约24.9亿美元)增长了12.73%。
按卢比计算,2024-2025财年的药品出口额达2.6万亿卢比(约合304.2亿美元),较上一年度的2.3万亿卢比(约合269.2亿美元)增长了11.86%;上一年度较2022-2023财年的2.0万亿卢比(约合234亿美元)增长了约13%。
2025年3月的出口额为3189.6亿卢比(约合37.3亿美元),较去年3月的出口额2328.7亿卢比(约合27.2亿美元)增长了36.97%。

进口未及预期

相比之下,2024年3月的出口额较2023年3月的2045.9亿卢比(约合23.9亿美元)只增长了13.7%。印度2022-2023财年的药品进口额比2021-2022财年的90.7亿美元下降了10%以上。
之后的进口额又出现了反弹,上一财年(2024年)的药品进口额82.4亿美元较前一年度(2023年)的81亿美元增长了2.02%。2024-2025财年的药品进口额为89.4亿美元,又同比增长了8.42%。
2025年3月,药品进口额达7.4亿美元,较上一财年同期的6.8亿美元增长了9.03%。2024年3月,进口额较上一财年同期的7.0亿美元下降了2%以上。
据印度卫生和家庭福利部介绍,印度本土制药产业的药品出口额(以卢比计)在过去十年间增长了一倍多,从2013-2014财年的9041.5亿卢比(约105.7亿美元)增长到了2022-2023财年的20411亿卢比(约238.8亿美元)。

迈入“绿色制药”2.0

除进出口情况更新外,还有两个动态值得关注。据行业媒体Pharmabiz.com报道,印度卫生部正大力推动2024年12月31日实施的新版GMP(修订版附录M)的落地,推动印度本土标准与国际接轨,为加入PIC/S铺路。
此外,数字孪生技术正在该国制药业迅速兴起。所谓“数字孪生”,是对物理制造系统的实时AI驱动虚拟复制体。通过数字孪生,操作人员可在虚拟环境中测试反应参数、能量输入与物料流动的变化,再决定是否在工厂实际执行,从而实现减废增效、降低环境风险。例如,借助计算机模拟,改变干燥周期或结晶工艺,每年可节约数千升溶剂。利用实时数据分析,数字孪生技术还可促进预期性保养,凭借动态优化减少多达20%的能源消耗。
有业内人士认为,该国制药业正迈入“绿色制药”2.0。人工智能、数字孪生、可持续分子设计等新技术日益成为构建更加绿色、更加智慧的未来制药的重要引擎。
随着国际医药监管法规的完善,药品采购商和监管机构坚持完整披露药品制造的环境足迹。印度相关企业开始将基于区块链的环境、社会责任和监管体系(即ESG)的监测绩效纳入供应链管理标准,从而推动从可循环使用的溶剂和能源到可追溯的包装和运输等全过程的绿色操作。新一轮的智能智造制药潮,不仅融入了绿色实践,而且融合了AI和生物技术的交集,融通了虚拟、高效和环保的数字基础设施。
    (原文网址:https://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=177427&sid=1
https://www.pharmabiz.com/ArticleDetails.aspx?aid=177372&sid=3
https://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=177329&sid=1
下载日期:2025年4月22日)

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