中药配方颗粒由单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成，供中医临床配方使用。其基础生产工艺技术也与以上程序相对应。随着颗粒标准品种的累积与市场需求的增长，工艺技术也逐渐改良与优化。

首先，提升原药材处理技术。原药材的质量是保证中药配方颗粒质量的基础。在原药材处理环节，要进行严格的品种鉴定和产地溯源，确保使用的药材符合标准。对于一些道地药材，如甘肃的当归，山西的党参，贵州的杜仲、钩藤、天麻等，应优先选用道地产区的原料。同时，要对原药材进行净制、切制等预处理，去除杂质、非药用部位，切制成为适宜的规格，以利于后续的提取。还需要注意，原材料处理要与所辖区域的GAP管理要求相结合，必要时设立品种专属的GAP场所。

近年来，超微粉碎技术在原药材处理中得到应用，对于一些质地坚硬、有效成分难以溶出的药材，如矿物类、动物甲壳类等，通过超微粉碎可增加药材的比表面积，提高有效成分的提取率。

其次，开发新的提取、浓缩、干燥技术。提取是中药配方颗粒生产的关键环节，目的是将药材中的有效成分转移到提取液中。常见的提取技术有水提技术、醇提技术、酶解辅助提取技术、超声波提取技术。除了上述常规提取方法，还需要结合品种用药特色，开发新的提取技术，使药品生产工艺绿色低碳环保，且节省成本。

浓缩过程将提取液中的溶剂去除，提高有效成分浓度。常用的浓缩技术有常压浓缩和减压浓缩。常压浓缩设备简单，但加热时间长，易使热敏性成分损失；减压浓缩在较低温度下进行，能减少热敏性成分的破坏，是目前应用较广泛的方法。此外，薄膜浓缩技术也得到了越来越多的应用，它具有蒸发速度快、受热时间短、浓缩效率高等优点。

干燥是将浓缩液中的水分去除，制成干浸膏的过程。干燥方法的选择直接影响干浸膏的质量和后续制粒的效果。常见的干燥技术有喷雾干燥技术、真空冷冻干燥技术、流化床干燥技术。

再则，选择合适的制粒技术。制粒是将干浸膏制成适宜粒度的颗粒，以便于包装、储存和服用。常见的制粒技术有湿法制粒、干法制粒和喷雾制粒，其中湿法制粒技术将干浸膏粉与适量的黏合剂、润滑剂等辅料混合，加入适量的润湿剂制成软材，再通过筛网制粒，所得颗粒的成型性好、硬度适中，但生产过程中可能会引入水分，需要注意干燥控制，以防止颗粒吸潮变质；干法制粒技术将干浸膏粉直接通过重压法制粒或滚压法制粒，无需添加润湿剂和黏合剂，能避免因水分和辅料引入对产品质量的影响，同时简化生产工艺，降低生产成本，是目前中药配方颗粒制粒技术的发展方向之一；喷雾制粒技术则将浓缩液直接喷雾成颗粒，同时完成干燥和制粒过程，具有生产效率高、颗粒粒度均匀、溶解性好等优点，适用于对溶解性要求较高的中药配方颗粒的生产。

质量标准的提升 《中国药典》2025年版对中药配方颗粒的质量标准提出了更严格的要求，在性状方面，对颗粒的色泽、形状、粒度等外观特征描述更加细致；在鉴别方面，增加了更多专属性强的鉴别方法，如采用指纹图谱技术鉴别中药配方颗粒整体特征，能更全面、准确地反映产品的质量；在检查项目中，对水分、溶化性、装量差异、微生物限度等指标的要求更加严格，确保产品的安全性和稳定性。

安全性指标的强化 新版药典加强了对中药配方颗粒安全性指标的控制，对重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素等有害物质的限量标准进行了修订和完善，要求生产企业严格控制原药材的来源和生产过程，确保产品中有害物质不超标。同时，对于一些可能存在安全风险的辅料，也加强了质量控制和使用限制。

注重生产工艺的管理规范 《中国药典》2025年版对中药配方颗粒的生产工艺提出了明确的规范要求，要求生产企业建立完善的质量管理体系，严格监控和记录生产过程中的各个环节，确保生产工艺的稳定性和重复性以及质量风险的持续受控。强调对原药材的溯源管理、提取工艺参数的优化和控制、干燥和制粒过程的质量控制等，以保证产品质量的一致性和可控性。

中药配方颗粒厂家应主动适应以上要求，争取在新版药典正式实施前改良生产工艺，达到新的质量标准和安全性指标。

此外，生产企业还应根据品种的成分及其用途，优化提取工艺，譬如，开发新溶剂或者混合溶剂，针对性地提取有效成分和药用部位；在制剂阶段，也需要针对性地使用药用成分保护措施，确保有效成分的持续稳定，以更好地发挥中药配方颗粒产品的治疗效果，改善治疗性能。

以黄芪配方颗粒为例，作为一味临床常用的中药，黄芪具有补气固表、利尿托毒等功效。在黄芪配方颗粒的生产中，有必要根据临床用途优化生产工艺。

用于治疗气虚乏力、食少便溏等症状的黄芪配方颗粒，主要的药用有效成分为黄芪甲苷和黄芪多糖。其提取工艺应针对苷类及多糖采用水提-醇沉法，先用水提取黄芪中的多糖和皂苷类成分，后通过醇沉去除杂质，通过具体的参数及辅料优化提取工艺，提升有效成分的提取率，提高产品中有效成分的纯度。在浓缩和干燥过程中，采用减压浓缩和喷雾干燥的制剂技术，控制温度和时间，减少热敏性成分黄芪甲苷的损失。用于治疗疮疡久溃不敛等症状的黄芪配方颗粒，需要增强其免疫调节作用，可在提取工艺中适当延长提取时间或采用酶解辅助提取技术，提高多糖等免疫活性成分的提取率。

再以当归配方颗粒为例，当归具有补血活血、调经止痛等功效。挥发油是重要活性成分，对于治疗痛经、月经不调等妇科疾病具有重要作用。在此类用途的当归配方颗粒生产中，为了保留挥发油，可采用先蒸馏收集挥发油，再对药渣进行水提。将收集到的挥发油用β-环糊精包合后，再加入到水提浓缩液中进行后续的干燥和制粒，以提高挥发油的稳定性和利用率。制剂生产也需要采取有效措施来确保挥发油成分的稳定性。用于治疗血虚肠燥便秘的当归配方颗粒，可能需要提高其润肠通便的作用，可适当调整提取工艺，增加水溶性成分如阿魏酸等的提取量。

随着中药配方颗粒的推广应用，企业应积极主动地优化生产工艺，在此之余，中药配方颗粒作为中药饮片应用的延伸和拓展，其未来发展还与多个领域息息相关。

1.智能化生产技术的应用

随着现代信息技术的不断发展，智能化生产技术将在中药配方颗粒生产中得到广泛应用。通过自动化控制系统对生产过程中的温度、压力、流量、时间等参数进行实时监测和精准控制，实现生产过程的智能化调控，提高生产效率和产品质量的稳定性。利用大数据分析技术对生产数据进行分析和挖掘，优化生产工艺参数，实现生产过程的优化和质量追溯。也便于产品生产的年度回顾管理。

2.绿色环保生产技术的发展

绿色环保理念将推动中药配方颗粒生产技术向绿色化方向发展。在提取过程中，采用更加环保的溶剂和提取方法，减少有机溶剂的使用和废弃物的产生；在浓缩和干燥过程中，提高能源利用效率，采用节能设备和技术，降低能耗。开发绿色环保的辅料和包装材料，减少对环境的污染。确保产品生产更好地符合国家新出台的产业政策，低碳环保又能降低生产成本。

3.新型辅料和包装材料的研发

新型辅料的研发将为中药配方颗粒的生产提供更多选择，如具有更好的粘合性、崩解性、稳定性的辅料，可改善颗粒的成型性、溶解性和稳定性。同时，研发新型的包装材料，如具有防潮、防氧化、保鲜等功能的包装材料，可延长产品的保质期，提高产品的质量稳定性。

4.与现代医学技术的融合

中药配方颗粒的生产工艺技术将与现代医学技术进一步融合，结合药物基因组学、蛋白质组学等现代医学研究成果，深入研究中药配方颗粒的作用机制和药效物质基础，为工艺技术的优化提供科学依据。开展中药配方颗粒与西药联合用药的研究，开发中西医结合的复方制剂，拓展中药配方颗粒的临床应用领域。作为药品及预防用药的一个部分，结合产业发展大模型的进一步研究，配方颗粒配合健康中国行动计划，将有更大的潜力可挖掘，是传承弘扬中医药文化的重要内容。