医疗低值耗材（Medical Consumables）是指在医疗过程中一次性使用、易于耗尽或被污染的医疗器械和用品。这些耗材通常用于临床诊断、治疗、手术和护理过程中，为患者提供必要的医疗支持。

由于低值耗材进入门槛低，所需研发水平以及研发投入偏低，因此国内外生产企业数量众多，行业竞争格局相对较为分散。据恒州诚思YHResearch调研，2023年，全球低值耗材销售额达到720亿美元，预计2030年将达到1298亿美元，年复合增长率（CAGR）为9.09%。

相比药品生产与经营，无论是资金、人才、技术、标准，还是生产场所、从业人员的要求，进入医疗器械行业的门槛相对来说是比较低的。在医疗器械市场上，中小型企业的比例占了90%以上。

尤其是那些低值耗材，集群式或家庭作坊式的小企业更是星罗棋布，有的一个乡或一个村就生产一两个产品，几乎家家都在生产。这样的产品质量能和那些现代化企业生产的产品相比吗？同样这样的产品除了价格上可能有优势外，其他各项技术经济指标能保证吗？

由于进入门槛低，必然会有大量的中小型医疗器械生产企业出现在竞争激烈的医疗器械市场上。自然也会出现大批量的同质化低值耗材产品自我竞争，因没有多大的技术含量，竞争的结果就是除了价格还是价格，大家都得要生存，拼来拼去，只能在成本上动脑筋，最终必将会影响到产品的质量。

医疗器械是特殊商品，尤其是那些各级医疗机构大批量使用的低值耗材，直接影响到患者或消费者的身心健康。因此很多医疗器械产品进入国家集采的目录或范畴，其目的就是要严格管控好产品的质量及价格。并不是说价格越低越好，而是应该在保证产品质量的基础上，再合理确定一个工业、商业、医疗机构及患者都能接受的价格，这样才能确保中标产品的生产、销售及在市场上的流通。

医疗器械产品也是属于医药板块的范畴，无论是生产企业还是经营企业，都得要有一个统一的标准。生产场地，机械设备、从业人员、销售方式等都要逐步达到规范化、系统化、程序化、标准化。从原料采购到仓储保管，从岗位设置到人员培训都要做到科学化、层次化、合法合规，这是基本要求。这样的医疗器械企业才能在同质化竞争中生存下来，才能获取越来越多的生产订单。

中小型医疗器械企业规范化生产与经营，是经历了资本原始积累、企业草创阶段之后的必然趋势。若要在医疗器械市场上占有一席之地，必须要上规模，无论是生产车间、机械设备、工艺流程，还是技术要求、人才结构及规章制度，都得要上一个台阶，一个层次。那样生产出来的产品就会有市场竞争力，即使是低值耗材，也要严格按照工艺流程和岗位操作法，大批量地组织生产，既能提高产品质量，又能降低产品生产成本。

进入国家集采目录的医疗器械产品既有高值耗材也有低值耗材。尤其是那些大批量生产的低值耗材由于生产企业多，品种品规更多，在与政府洽谈时，除了价格因素，还涉及企业的规模、硬件设施及人才梯队，全面综合的考量之后才会确定谁家中标。只有在国家集采中获得了中标的资格，在量价挂钩、带量采购的制度下，企业才算走上一条高速发展的快车道。