近日，山东省药监局印发《2025年全省药品市场监管工作要点》（以下简称《工作要点》），对今年全省药品市场监管重点工作作出安排部署。

《工作要点》明确了2025年全省药品市场监管工作总体思路：即以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以“四个最严”要求为遵循，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹全省监管资源，在“八个方面”聚焦用力，持续提升监管效能，筑牢药品安全底线，实现高质量发展和高水平安全良性互动。

《工作要点》从持续完善制度机制、突出重点精准监管、强化药品网售监管、加强疫苗质量监管、排查化解风险隐患、夯实企业主体责任、提升监管效能、强化党建引领等8个方面安排了25项工作任务。

一是持续完善制度机制。持续强化政策宣贯，完善制度标准，优化协同监管机制，确保法规政策落地见效。二是突出重点精准监管。加强重点品种经营使用单位监管，加强协同监管和联合检查，开展药品流通环节“清源”行动，依法严惩重处违法违规行为。三是强化药品网售监管。着力做好网售环节监管，加大网售监测力度，完善药品网售监管部门联合工作机制，保障网售药品质量安全。四是加强疫苗质量监管。强化疫苗流通使用质量监管，推进疫苗冷链信息化追溯，推动疫苗全链条协同监管，夯实疫苗安全责任。五是排查化解风险隐患。持续完善风险会商机制，加强重点领域风险防控，提升抽检监测效能，强化不良反应监测，严防严控风险。六是夯实企业主体责任。夯实企业质量管理主体责任，落实药品信息化追溯责任，督促企业持续合规经营。七是提升监管效能。提升监督检查质效，持续提升监管能力，推动智慧监管赋能，深化部门协同联动，构建多元共治格局。八是强化党建引领。坚持以党建促监管，推动党建与业务深度融合。强化党风廉政建设，持续锻造清正廉洁、作风过硬的药品市场监管队伍，坚决守住药品安全和队伍安全“两个底线”。