会议围绕第一季度风险会商主题，结合药品质量安全集中整治“百日行动”开展以来的监督检查情况，深入剖析共性风险，逐项明确整改措施。会议针对企业关注的许可延续、注销等相关政策进行解读，并部署2025年“两品一械”监管重点工作任务。会议要求辖区企业压实主体责任，完善全链条质量管控，以高水平安全保障产业高质量发展。

下一步，省药监局稽查三处将深化“监管+服务”模式，通过监管执法和帮扶指导协同推进，助力企业质量管理提档升级，切实保障群众用药安全有效可及。

会议通报近期药品质量安全风险防控情况，分析研判当前药品安全形势，研究部署下阶段监管工作。

会议强调，要进一步提高站位，坚持以高水平安全保障高质量发展，既要通过监管发现问题、总结经验，又要创新工作方法、破解监管难题。要聚焦高风险产品、重点品种及关键环节，积极探索开展穿透式监管，全面做好药品安全风险隐患全环节分析排查和防范化解工作，不断提升风险防控工作实效。要加强跨部门、跨层级监管协同，强化检查员队伍能力建设，推动风险会商机制常态化运行。

　

乌海市市场监管局组织召开2025年第一季度“两品一械”风险会商会。会议要求，持续推动药品追溯体系建设工作深入实施，在全市定点零售药品实现药品赋码、扫码和上传，是2025年提升智慧监管应用能力的重要手段；同时要不断深化专业化检查员队伍建设，配强监管力量；以乌达区为引领，稳步推动海勃湾区和海南区药品监管能力标准化建设，全面提升“两品一械”监管水平。

赤峰市市场监管局组织召开了2025年第一季度药械质量安全风险会商会。市市场监管局药品流通和化妆品监管科通报了2024年全市药品流通领域质量安全隐患情况，针对排查发现的风险隐患将采取建立“四清单”管理模式、加大监督检查力度、强化源头治理等有效举措。同时，就打击欺诈骗保等行为进行强调。一是督促医保定点门店建立药品追溯管理制度。二是严格执业药师在岗履职管理。三是聚焦欺诈骗保等潜在风险信号。此外，会议还对医疗器械唯一标识实施工作进行部署，要求各相关单位高度重视，加强组织领导，明确工作目标，细化工作措施，确保实施工作稳步推进。

会议听取了各市县市场监管局对药械经营与使用环节梳理的风险点、防范措施及处置情况汇报，结合监督检查、抽查检验、监测评价、网络销售监测等发现的风险信息，进行综合研判会商，评估风险程度，研究防范处置措施。

会议要求持续开展风险会商，形成常态化制度机制，提高监管的针对性、科学性，实行穿透性、触发式监管，有力防控药械安全监管风险；要实行闭环管理，对于发现的风险问题，列出问题清单，实行销号管理，强化风险防控督导和闭环处置，确保每一个问题都得到有效解决；要持续提升队伍能力，强化上下级监管部门间的贯通联动，强化与公安、卫健、医保等部门的左右协同，强化跨地市监管的区域协作，切实提高风险感知力、问题处置力、队伍战斗力，形成监管合力，提升监管质效。（各地药监）