随着国采常态化推进走向第十一批，大品种药品已基本覆盖。今年以来，省际联盟集采颇具特色。3月28日，山西省发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》（下称《通知》），启动医疗机构对相关采购数据的填报工作。各地陆续开展有专业特色的省际联盟集采，与国采呼应、协同推进。

本次省际联盟集采以专科产品为主，妇科用药占比超65%，包括妇科及激素类（26个品种）、造影剂类（12个品种）两大类。前者除克霉唑阴道片、硝酸咪康唑阴道软胶囊、醋酸甲羟孕酮片、地诺孕素片、炔雌醇环丙孕酮片等品种外企占比高外，其余产品多以国产药品为主。后者部分产品由外企占据主要市场。

三医联科技数据总监朱友智表示：“无论是品种还是参与省份，省际联盟集采不断扩围。26个省份参与基本覆盖全国。以妇科用药为主，按病种划分推进集采，与三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作有一定的相似性。采购主体在下沉，将提升基层药品的可及性。”

此外，本次带量采购报量清单呈国产替代趋势，多数品种有多家本土企业竞争，如克霉唑阴道片、甲硝唑阴道泡腾片各有22个企业参与，后者涉及修正药业、上药信谊、广东元宁、南京圣和、吉林敖东、康普药业等知名本土药企。此外，湖北东信、浙江仙琚、北京北陆、海南海神同洲等皆有近10个品规在列，竞争激烈。“国产替代在第十批国采中就有所体现。”北京先声祥瑞生物制品股份有限公司董事长兼总经理田家伦认为，集采药品主要包括专利到期的原研药和仿制药。

《通知》明确，医疗机构填报的采购需求量未达到历史采购量80%的，应进行数据修正或提交相关说明。同时明确，医疗机构依据品种目录，参考省级医保部门导入的采购平台历史采购数据，结合历史使用情况、临床用药需求等因素，准确填报未来一年每个产品的采购需求量，对填报的采购需求量与历史采购量差异较大的产品，须作说明。

对此，朱友智表示：“经过多轮国采、地方集采，企业申报竞价等参与流程已经趋向成熟，不会有太多变化。企业愿意降价参与集采工作，医疗机构就要保证一定采购量。此前，为了完成规定指标，或是更多选择权，部分医疗机构报量谨慎。”

西安利君制药招投标办公室张晨则指出：“早期集采曾出现这种情况，现在已经基本得到解决。要求提供上一年度使用数据，报量差异较大要形成说明，都是有效手段。”

今年以来，省际联盟集采动作频频，且具差异化，比如安徽牵头生物类似药、湖北牵头中成药、山东牵头中药饮片集采。“地方区域协同深化，与国采配合，逐渐形成全国统一市场的雏形。”田家伦强调，集采正在不断优化产品和企业准入标准。单个药品出现问题，还会对企业信誉乃至其他品种的资质产生影响。

张晨表示：“集采规则已经相对完善。从第九批国采阿奇霉素干混悬剂和盐酸乌拉地尔注射剂中选，到国采接续，再到联盟集采，我们始终积极参与。同时，推进一致性评价工作，如琥乙红霉素颗粒剂独家过评，这类品种参考较少，只能自己摸着石头做。”