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调整和优化进口器械境内生产

发布时间:2025-03-24 09:53:45作者:综合自国家药监局官网来源:医药经济报

3月18日,国家药监局发布公告,进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项。公告结合当前医疗器械注册管理法规要求,基于科学监管的原则,在《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年104号)基础上进一步调整适用范围、调整和优化注册申报要求、优化注册体系核查要求、加大对创新产品在境内生产的支持力度。

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