《2024年度药品审评报告》数读
发布时间：2025-03-24 09:52:07作者：国家药监局药品审评中心官网来源：医药经济报
聚焦批准上市药品
3月18日，《2024年度药品审评报告》发布。2024年，国家药监局药审中心以临床价值为导向，采取多种措施提高审评效率，加快新药好药上市，为患者提供更多的用药选择。
1类创新药
全年批准上市48个品种
17个品种通过优先审评审批程序批准上市
11个品种附条件批准上市
13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序
罕见病用药
全年批准55个品种（未包括化学药品4类仿制药）
20个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市
2个品种附条件批准上市
儿童用药
全年批准106个品种，包含71个上市许可申请
20个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市
另批准35个品种扩展儿童适应症
建议批准鼓励研发申报儿童药品清单内的儿童用仿制药17件（14个品种）
中药
建议批准NDA 14件（14个品种）
包括创新中药NDA3件（3个品种），古代经典名方中药复方制剂NDA11件（11个品种）
呼吸药物占中药NDA建议批准量的28.57%
化学药品
建议批准NDA 204件
抗肿瘤药物占36.27%
内分泌系统药物占10.78%
神经系统疾病药物占9.31%
（国家药监局药品审评中心官网）
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