认清面膜“身份证”
发布时间：2025-03-17 10:49:19作者：数据来源： 广东省药品监督管理局事务中心来源：医药经济报
各大电商平台有很多关于“械字号面膜”“医美面膜”的种草笔记，这类产品广告说得天花乱坠，强调自己比普通面膜功效更好。那么，“医美面膜”是不是更好的选择呢？
不得宣称疗效
首先需要强调，按照法规，面膜产品不允许宣称“药妆”，也不存在所谓的“械字号面膜”。
化妆品不是药品，其“身份证”是妆字号，即化妆品生产许可证，不能宣称治疗效果；而“械字号面膜”属于医疗器械范畴，这类产品的实质是医用敷料，可以和有创伤的皮肤接触，为皮肤愈合提供适宜的环境。和化妆品相比，医疗器械不能有美容、保健之类的宣称用语，产品名称也不能出现“面膜”的字样。
“械字号”指的是医疗器械的注册证编号或者备案号，相当于医疗器械产品的“身份证”，通常标识为“×械注准”或者“××械备”。
医用敷料分三类
根据规定，医用敷料按照风险高低可分为三类：
第三类风险最高，可以接触真皮或更深层的组织创面，或者可被人体吸收，它的注册证编号格式是“国械注准20**3******”，“国”表示由国家药品监督管理局审批，“械注准”表示医疗器械的注册批准证明，“20**”是四位数的注册批准年份，紧接其后的“3”表示产品类别是第三类，后面是六位数的流水号。
凡是声称无菌的医用敷料，其管理类别至少为第二类。它的注册证编号格式是“×械注准20**2******”，“×”是省、自治区、直辖市的简称，表示由省级药品监督管理局审批，后面的数字与第一类基本相似，只是四位数年份后的“2”表示产品类别是第二类。
管理较为宽松的是第一类敷料，它不需要审批，只需要向（地）市级药品监督管理局备案，备案号的格式是“XY械备20**0***”，“X”是省、自治区、直辖市的简称，“Y”是市的简称，“械备”表示医疗器械的备案证明，四位数年份后的“0”表示产品类别是第一类，后面是三位数的流水号。
【结语】 分清医用敷料和化妆品
很多“械字号面膜”广告非常诱人，但在购买前，消费者要注意敷料产品的“身份证”。如果广告吹得天花乱坠，却连备案号都拿不出来，这样的产品多半是忽悠；一些产品只有第一类医疗器械备案号，多半只有物理退热、冷敷理疗效果，相当于给皮肤敷一个凉凉的水膜。
（数据来源： 广东省药品监督管理局事务中心）
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