随着财报陆续披露，本土创新药企2024年成绩单浮出水面。继康方生物、复宏汉霖、和黄医药等首批盈利创新药企后，百利天恒、艾力斯、三生国健、和誉医药、神州细胞、康宁杰瑞、东曜药业等也宣告盈利上岸，百济神州、再鼎医药等纷纷定下了2025年实现扭亏为盈的目标。整体来看，头部创新药企正在加速迈过盈亏平衡点，但盈利并不是终点，创新药研发的“烧钱”属性驱动企业不断探索新的商业模式和融资途径。

不论是百利天恒实现净利36亿元，还是百济神州狂揽全球总收入38亿美元，抑或信达生物再次喊出200亿元收入的目标，都在进一步强化市场对创新药商业模式可持续性的信心。

资深医药专家、E药产业研究院执行院长杜臣告诉《医药经济报》记者，在创新药领域，经过10来年的发展，中国创新药的研发周期已经刷新全球纪录，且成本更低，部分创新药水平达到世界级。“实现如此大规模的业绩跨越，在全球医药史上绝无仅有，体现了中国创新药企典型的草根精神和强大韧性。”

而独立创新药行业买方研究员、Pharma Watch创始人兼首席分析师雷米博士在接受《医药经济报》记者采访时表示，虽然新增部分创新药企实现盈利，但不能忽视对盈利成色和持久性的判断。“近5年，无论是科创板-U板块还是港股18A创新药企业，伴随美元的潮汐和美债利率骤变，大浪淘沙后，绝大多数企业的成色得以展现。”

创新药研发是国内药企的必由之路，但能走出来的仍是少数，杜臣表示，这皆因特定企业的特定资源在起作用。“即使是目前熬过最困难阶段的头部创新药企，在关键人才、领导力、经营团队、商业化、国际化等方面仍存短板。若要实现从依赖创新药物迅速崛起向能够稳定运营并持续发展转变，尚需跨越一定的距离。”

值得注意的是，今年陆续宣告盈利的创新药企，有相当一部分靠非经常性损益盈利，即一次性卖出早期临床阶段的候选药物权益。雷米提醒：“能通过‘卖青苗’的方式出海的企业，算是业内不错的玩家，但这显然不是长久之计。”

杜臣也认为，创新药企还面临不少挑战：一是关键人才发挥了重要作用，创新药企还需要持续培育或吸引这类人才；二是多数创新药企由创业型科学家主导，没有形成团队，急缺商业化、全球化和战略的领军人才；三是多数创新药项目被license out给跨国药企，创新药企需要探索全球商业化模式和资源，在全球分担成本。

围绕创新药，从市场准入到资金活跃度都在恢复，但总体仍处在尝试和观望阶段，大量有价值的创新药项目仍嗷嗷待哺。

在杜臣看来，即使是已经盈利的创新药企，也不能对资本市场和资金资源过于乐观，后续研发管线推进还要“烧钱”，筹措资金仍居首位。其次要把有限的资金投给重要的项目，尤其是最有希望的项目，获得回头钱。“在研发初期就要有商业化规划，通过早期市场导向和资源整合，提升药物成功率。”

受制于支付端尤其是商业保险的缺失，进入医保目录成为多数药品的出路，很多热门药物往往有约10家药企参与竞争。雷米指出：“国内创新药企唯有创新，把患者的利益真真实实地放在心上，才能收获商业成功。” 创新药研发属于广种薄收的辛苦行业，体现在成药的高度不确定性，尤其是新靶点和新技术的失败率更高。因此，雷米认为，“重磅炸弹”药物往往具有较大的偶然性和不可复制性。“创新药企仍需不断围绕优势适应症和核心靶点进行迭代开发，毕竟相较于美国20年的专利独占期，国内市场更卷。”

为此，创新药企需量身定制研发策略。雷米举例道，有的大而全，比如恒瑞医药，几乎布局所有临床价值大的靶点和技术路线，而且临床推进迅速。有的专注，比如艾力斯，卡位百亿元级别的大靶点（EGFR），以me better药物迅速抢占外企的市场份额。“有的药企在吃到早期创新药（biosimilar）的红利后便躺在功劳簿上，后发管线乏力，最终必然会被后来的玩家超越。”

对于尚未盈利的创新药企，雷米建议优化管线，砍掉没有商业前途的me worse甚至me too。“对大多数创新药企而言，成为中等biopharma是一种奢望，因为企业的资金和团队无法驾驭大而全的研发管线，不如专注细分市场，深耕细作。”

杜臣也建议资金状况严峻的创新药企，削减大部分非必需预算，将主要资金集中投入新项目。“资本遇冷时，势单力薄的创新药企要学会和其他药企合作。创新是大趋势，很多大型药企都在觉醒，想要从事创新，但又缺乏创新基因，这类药企正是创新药企合作研发的好搭档。”