上海施行医械新规
发布时间：2025-03-11 15:45:53作者：本报综合来源：医药经济报
2025年3月1日起，《上海市药品和医疗器械管理条例》正式施行。这是全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规。
该《条例》共设七章五十四条，内容详实，紧贴民生与企业实际需求。为加速药品生产落地，提升企业获得感，《条例》创新性地提出，在临床试验阶段企业即可申请药品生产许可证，并优化了进口及市外医疗器械本地转产程序，为产品快速投产铺平道路。
同时，为满足群众迫切的用药需求，《条例》还对进口罕见病药品的检验用量进行了优化调整，并允许符合标准的商业规模批次药品进口销售，为产品快速上市销售注入了强劲动力，有力保障了人民群众的健康福祉。（本报综合）
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