互联网高速发展，为老百姓购药带来了前所未有的便捷，但也隐藏诸多挑战，为此各地纷纷出台药品网售管理办法实施细则。2月20日起，《云南省药品网络销售监督管理办法实施细则（试行）》（以下简称《细则》）正式施行。《细则》精准地对零售药店网络售药行为进行全方位、深层次严格规范，其中有诸多亮点值得探讨。

在责任主体方面 ，《细则》第三条规定，通过网络开展药品零售活动的，应当具备对应的线下实体门店，无实体门店不得通过网络销售药品。

在网络销售范围方面，第九条要求，药品网络销售企业按照其经营许可证的经营方式和经营范围经营。未取得药品零售资质、无实体门店，不得向个人销售药品，零售连锁企业总部不得直接向个人销售药品。药品网络零售企业不得以盲盒形式在网络上销售药品。

上述举措可确保消费者在网上购药时，能够迅速溯源实体门店，避免维权无门的困境。此外，实体门店也有利于药品储存、配送等环节监管，保障网售药品的质量。

在信息保存方面，第三十二条要求，第三方平台应当保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息，保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。其中，提供直播方式开展药品销售的，应当保存第三方平台内药品营销活动的直播视频。这一举措预示着云南省药监部门对直播售药持开放的态度，同时强调监管的重要性。

此前，各地对直播售药持谨慎态度。虽然国家层面药品相关的法律法规和部门规章，包括最新出台的《药品网络销售监督管理办法》并未禁止直播售药，但药品一直都是直播的禁区。   

值得注意的是，各地监管部门对直播售药的态度存在差异，部分地方相对保守。2023年11月3日，上海市市场监管局印发《上海市网络直播营销活动合规指引》（2023年修订版），在负面清单方面，第九条明确规定，医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品、特殊医学用途配方食品等法律、行政法规规定应当事先进行广告发布审查的商品和服务，不适宜以网络直播形式营销。

从各大直播平台来看，直播售药并未全面开放。目前，抖音在药品直播带货领域尚处于试水阶段，仅定向邀请特定品牌商家入驻，测试直播售药流程和运营模式。非受邀商家的OTC仅能在商品橱窗、抖音商城等货架形式售卖，不允许以直播、短视频形式推广。

针对《药品网络销售监督管理办法》第十一条关于药品网络销售企业向药品监督管理部门报告的要求，细则给出了详细而具体的方案，并以附件形式向公众公开提供制式的《药品网络销售企业报告信息表》。

在报告信息要求方面，第十三条明确，药品网络销售企业应当通过省级药品监督管理部门指定的方式，将开展的网络销售情况向对应的药品监督管理部门报告。从事药品网络销售的药品上市许可持有人或者药品批发企业、中药饮片生产企业，向省级药品监督管理部门报告；从事药品网络销售的药品零售企业，向其所在地州（市）、县（市、区）级药品监督管理部门报告。报告内容包括：

（一）药品网络销售企业报告信息表；

（二）药品生产或经营许可证；

（三）通过自建网站、网络客户端、移动应用程序等开展药品网络销售的，提供网站域名注册证书、《互联网药品信息服务资格证书》和非经营性互联网信息服务、电信业务经营许可证备案/许可证书；

（四）入驻第三方平台开展药品网络销售的，提供第三方平台名称、店铺名称、店铺首页链接地址等信息。

药品网络销售企业通过多个网站、网络客户端、移动应用程序等开展经营活动的，应当在报告内容中逐个列明；入驻多个第三方平台或者在同一平台设立多个店铺开展经营活动的，应当将第三方平台名称、店铺名称、店铺首页链接地址在报告时逐个列明。    

值得注意的是，1月16日，《国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》（药监综法函〔2025〕37号）印发，规定自2025年1月20日起，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。开展药品、医疗器械互联网信息服务的，应当向所在地省级药品监督管理部门办理备案。药品、医疗器械互联网信息服务备案管理具体办法发布前，备案资料参照深化“证照分离”改革在自贸试验区开展备案试点工作要求执行，提交资料即完成备案。虽然《细则》仍提及《互联网药品信息服务资格证书》相关要求，相信未来会做相应调整与优化。

云南省此次出台的网络售药新规，从多个关键维度对网络售药进行了全面规范，既为消费者用药安全守好“安全门”，又为药品网络销售行业的健康、有序发展铺就了一条光明大道，有望为全国药品网络销售监管提供可借鉴的宝贵经验。(本文作者来自株洲市市场监管局)