跨跃专利悬崖 巨头各显其能
发布时间：2025-03-03 10:28:49作者：木子婷 编译来源：医药经济报
默沙东Keytruda可能是最受关注的面临失去专利独占权的药物，但它远非唯一一款。该行业有几种表现亮眼的药物正在失去关键的市场保护，但面对共同挑战，有些公司比其他公司准备得更充分。
分析公司William Blair报告预测，2023-2025年，将有近50种产品失去专利保护——这反过来会导致这些药品的总销售额从2025年的1628亿美元降至2029年的670亿美元。
默沙东：新锐蓄势待发
现任“药王”Keytruda是该行业销售额最高的资产之一，2024年销售额超过290亿美元。Keytruda将于2028年面临关键专利到期。
为了帮助提高该药物的销量，默沙东正准备推出皮下注射剂型。其肺动脉高压治疗药物Winrevair有望成为后续增长一大动力，预计2029年的销售额将达到49亿美元。
该公司未来几年将遭遇专利悬崖挑战的资产包括抗癌药物Lenvima和Lynparza、HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9、糖尿病药物Januvia和Janumet。
BMS：倾向裁员节流
百时美施贵宝（BMS）将面临的主要危机包括专利悬崖、削减成本和裁员。其重磅抗凝血药物Eliquis在2024年的收入超过130亿美元，将在2026年失去专利保护。
此外，其抗癌药物Yervoy的独家经营权将在今年提前丧失。该药在2024年为该制药公司带来25亿美元的收入。
William Blair认为，BMS尚未做好应对其面临困境的准备，尽管最近进行了几次引人注目的收购，但BMS的后期管线亮点欠佳。BMS最突出的资产是PD-1抑制剂Opdivo，同样在2028年面临关键专利到期挑战，不过最近Opdivo皮下制剂顺利获批，可能有助于推动增长。
分析师观察，目前BMS更倾向于选择通过削减成本来度过难关。2024年4月，这家制药公司启动了一项全面的重组计划，其中包括裁员约2200人，旨在到2025年节省高达15亿美元。在今年发布的2024年全年业务报告中，该公司又增加了20亿美元的成本削减目标，希望到2027年达成。
辉瑞：待寻内困出路
William Blair 在报告中称辉瑞的前景较为“黯淡”。2024年，Eliquis成为辉瑞表现最好的资产，收入同比增长10%，达74亿美元。但该产品即将面临独占权丧失挑战。此外，该药已被列为美国《通货膨胀削减法案》（IRA）规定的首批10种与医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）进行价格谈判的药物之一，折扣谈判价格将于2026年生效。
辉瑞还有其他几项资产也将在未来几年失去关键的专利保护，包括肺炎疫苗Prevnar和抗癌药物Ibrance和Xtandi。
销售额下滑只是辉瑞面临的问题之一，其他问题还包括激进投资者争夺公司控制权以及管线布局问题。
辉瑞似乎意识到了处境的岌岌可危，试图通过一项激进而全面的成本削减措施支撑其盈利。2023年10月宣布的节约计划旨在帮助该公司在2024年将支出削减35亿美元，而2024年5月的最新一轮节约计划设定了到2027年底节约17亿美元的目标。
在商业上，辉瑞依赖其抗体药物偶联物（ADC）Padcev，公司首席执行官Albert Bourla告诉投资者，这是“重要的增长动力”。该公司预计今年晚些时候公布Padcev的更多数据，可能为该药肌层浸润性膀胱癌适应症的获批铺平道路。Bourla表示，如果获得批准，该适应症“将使美国可治疗患者总数增加近3倍”。
阿斯利康：扩大管线组合
2024年5月，阿斯利康公布了一项雄心勃勃的计划，即到2030年实现800亿美元的年总收入，不过，Farxiga在今年晚些时候失去关键专利保护，这一目标可能会受阻。2024年，该药物带来了77亿美元的收入，按固定汇率计算同比增长31%。
Soliris是其关键的罕见病资产，2024年带来了近26亿美元的收入，它也面临专利独占权丧失境况，预计今年将面临生物类似药的挑战。
据William Blair分析师观察，该公司正努力扩大其产品组合，尤其是肿瘤学领域。例如，与第一三共合作的ADC产品Enhertu，最近在乳腺癌治疗领域获得了广泛批准。
该公司正在等待其几款产品的关键数据读出，不仅包括Enhertu和Imfinzi，还包括最近获批的Datroway和哮喘治疗药物Fasenra。阿斯利康还期待获得新资产的关键数据，例如用于治疗不同癌症的camizestrant和用于治疗高血压的baxdrostat。
诺华：力保花旦地位
诺华的专利问题在2024年进一步升级，在2024年狂揽78亿美元的心力衰竭药物Entresto是其当家花旦，但将于2025年7月失去市场独占权。在今年1月召开的2024年全年财报电话会议上，公司高管表示诺华有信心能够顺利度过2025年中期Entresto失去独占权的难关。
除了心力衰竭药物之外，诺华还面临着Xolair（2025年）、Jakafi（2026年）、Cosentyx（2029年）和Tafinlar（2030年）专利到期的问题。用于治疗自身炎症性疾病的Ilaris去年失去了关键保护，而慢性粒细胞白血病药物Tasigna则在2023年面临仿制药侵蚀。
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