美国《通货膨胀削减法案》（IRA）正在持续推进。1月17日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，将选择15种Medicare D部分涵盖的药物进行价格谈判，相关药企必须在2月底之前决定是否要参加第二轮医疗保险谈判。

各巨头在近期陆续发布的2024年财报中，也提及2025年Medicare D部分的重新设计对公司收入影响带来的新变化。

不少MNC在年报中预测，2025年Medicare D部分重新设计后，其收入可能下降4亿~20亿美元。

据悉，Medicare D部分共有四个阶段：初始覆盖阶段（Initial Coverage Phase）、初始福利（Initial Coverage）、覆盖间隙阶段（Coverage Gap Phase）及巨灾保险阶段（Catastrophic Coverage Phase）。

根据IRA的新规定，在巨灾保险阶段，商保公司会承担大部分药品费用。相应药企需在这一阶段提供20%的折扣，并将患者年度自付费用上限设定为2000美元。这意味着，进入这一阶段后，药品的价格将由制造商折扣降低，减轻患者的经济负担。

巨灾保险阶段的20%折扣，以及在满足免赔额后适用的新的10%折扣，将取代之前在覆盖间隙阶段的70%折扣。

尽管重新设计后的30%折扣似乎减轻了制药商的负担，但新规定可能意味着制药公司收入相应减少。这一改动主要影响那些价格较高、让参保人迅速进入巨灾保险阶段的药物。

在年报中，强生预测医保D部分重新设计方案将对公司收入产生约20亿美元的影响；艾伯维也预测，重新设计方案将使其2025年的净收入减少约20亿美元；辉瑞预测净负面影响达到10亿美元；而在默沙东的预测中，净收入减少4亿美元。

对艾伯维而言，其预测公司免疫学产品受影响最大，收入下降约6亿美元。该公司表示，在其肿瘤学药物中，Imbruvica的净销售额将减少4亿美元，而BCL-2抑制剂Venclexta的净销售额将减少1亿美元，抗精神病药物Vraylar的净销售额预计将下降2亿美元。

据悉，从2026年开始，由于美国医疗保险协商价格的限制，Imbruvica的成本将进一步降低。但该药物届时将不再有20%的巨灾保险阶段折扣。

艾伯维没有具体计算患者自付额2000美元上限带来的销量影响，但首席财务官Scott Reents表示影响不大，因为设定上限只对大约三分之一Medicare D部分参保人有实质益处。

艾伯维的总裁兼首席运营官Robert Michael补充道：“另外三分之二的参保人要么因为有资格获得低收入补贴而免于自付负担，要么因为有雇主赞助的计划而减少自付。”

此外，该公司注意到，患者费用负担减少增加了Imbruvica和Venclexta的消费量。福利设计的变化使患者服用癌症药物的时间更长。但由于药品价格的下降（尤其是折扣幅度较大），药品销售收入的增加可能无法抵消价格下调带来的损失。

默沙东则表示，Medicare D部分的重新设计方案将主要影响其肺动脉高压创新药物Winrevair和包括肾癌靶向药物Welireg、PARP抑制剂Lynparza和肝癌新药Lenvima在内的小分子肿瘤学产品。目前，默沙东正与阿斯利康展开合作，共同研发Lynparza。

目前，业内人士都将目光集中在诺和诺德的司美格鲁肽系列产品——司美格鲁肽注射液（Ozempic）、司美格鲁肽片剂（Rybelsus）和减肥药Wegovy——的价格谈判计划上。

此外，第二轮医保谈判中，有5种药物属于受保护类别，可能会获得最大的价格降幅。包括4种抗癌药：安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi、百时美施贵宝的多发性骨髓瘤药物Pomalyst、阿斯利康的Calquent和辉瑞的乳腺癌药物Ibrance，以及艾伯维的抗精神病药物Vraylar。

有业内人士指出，价格谈判对一些受保护类别药物的影响可能有限：Pomalyst将在2026年失去独家经营权，而Xtandi和Ibrance的仿制药竞争预计将在2027年开始。如果CMS认为谈判药物的仿制药在2027年3月31日之前进入市场，则谈判价格将仅在2027年期间适用。如果仿制药在2027年4月1日-2028年3月31日期间推出，则谈判价格在2027-2028年间适用，在2029年不再有效。如果仿制药在即将于2025年11月1日完成的谈判之前进入市场，该谈判过程将暂停。

谈判清单上的其他几种药物也计划在2027年初之前失去专利保护，包括特发性肺纤维化药物Ofev和2型糖尿病治疗药物Tradjenta。