GLP-1赛道2024年的风光有望在2025年延续。近段时间，除了原有明星Ozempic临床研究有所突破外，一些中小企业围绕GLP-1药物短板开展的研发工作也取得相应进展。

在一项为期16周的试验中，Veru公司在研增肌药物enobosarm数据显示，该药可帮助肥胖症患者比单独接受Wegovy保持更多的瘦体质量（去脂体重）。据悉，这项名为QUALITY的研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机、剂量探索Ⅱb期研究，共168人参加试验，随机分配100人除了每周注射Wegovy外，每天一次服用3mg或6mg enobosarm，其余人接受安慰剂。

该试验在60岁及以上的肥胖或超重人群中测试了2剂enobosarm，还评估了脂肪减少、整体体重减轻和身体机能。接受Wegovy联合enobosarm的试验志愿者平均减少了1.2%的瘦体质量，而仅使用Wegovy组为4.1%。

与减重药物一起使用，帮助改善身体成分的药物是肥胖症治疗的新关注点。减脂不减肌这一需求对老年人尤为重要，如果失去太多肌肉或骨量，他们会变得更加虚弱。

enobosarm是一种新型、有效、选择性雄激素受体调节剂（SARM），具有潜在的抗肿瘤活性。此前，该药作为癌症患者、乳腺癌和压力性尿失禁危险体重减轻的治疗方法已经进行了一段时间的临床试验。生物技术公司GTx和默沙东曾经合作开发这类药物。

Veru公司最初将enobosarm作为乳腺癌药物进行测试，但在看见现有GLP-1药物存在短板时，决定调整方向，将其用作肥胖症的辅助治疗。

不过，虽然接受enobosarm的受试者失去的瘦体质量较少，但两组的体重减轻大致相同：服用enobosarm的人平均减轻了4.4公斤，而服用安慰剂的人减轻了4.7公斤。此外，患者出现显著身体功能下降的比例有所减少。例如，服用enobosarm的人在爬楼梯能力测试中的分数明显较高，其中只有19.4%的人在测试中减失了10%或更多瘦体质量，而安慰剂组为42.6%。

Veru公司首席执行官Mitchell Steiner表示，公司计划与FDA会面，讨论将enobosarm推进到Ⅲ期测试。

近日，诺和诺德宣布，美国FDA批准Ozempic用于降低2型糖尿病和慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险。在患有已知心脏病的成人的主要心血管事件中，证明Ozempic（司美格鲁肽）注射液0.5mg、1mg或2mg为同类中最广泛适应的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。

CKD影响着美国大约3700万成年人，预计数字将随着人口老龄化和糖尿病患病率的增加而上升，糖尿病是CKD和肾衰竭的主要原因。CKD是2型糖尿病的常见并发症，大约40%的2型糖尿病患者患有CKD。对于2型糖尿病患者，CKD可能是一个沉重的负担，并可能导致额外的疾病，包括增加心血管问题和死亡的风险。

FDA的这项批准基于FLOW Ⅲb期肾脏结局试验的结果，该试验研究了每周一次Ozempic注射对2型糖尿病和CKD成人患者主要肾脏和心血管结果的影响。这项FLOW试验中，Ozempic 1mg达到其主要终点，表明肾脏疾病恶化的相对风险降低具有统计学意义且有更优24%的肾病恶化、肾衰竭（终末期肾病）和心血管疾病导致的死亡相对风险减少（与安慰剂组相比，3年绝对风险降低4.9%）。