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福建升级流感用药生产质量监管

发布时间:2025-02-10 11:22:21来源:医药经济报

针对冬季流感等呼吸道传染病高发特点,为保障药品质量安全与重点品种市场供应,近日,福建省药监局药品生产处部署加强流感等呼吸道传染病用药(以下简称流感用药)生产质量安全监管工作。
一是摸清底数,掌握生产动态。通过对全省涉及流感用药的批文、品种在产情况、产能及原料储备情况等进行梳理,精准掌握相关药品生产供应情况,做到底数清、情况明。
二是加强监管,确保质量安全。结合该省流感用药生产实际,针对市场急需、产量较大、儿童用药等重点企业、重点品种,组织开展有针对性的监督检查。截至1月24日,共完成重点生产企业监督检查8家次,督促企业严格按照生产工艺组织生产,严格履行产品出厂放行审核责任,加强节日期间市场急需药品供应保障。
三是靠前指导,助推新品上市。对新获批流感重点用药“奥司他韦”批准文书的药品生产企业,主动对接了解生产情况,指导企业及时办理符合性检查有关申请事项,确保新获批产品节后第一时间顺利投产。

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