本报讯 (记者 李瑶) 1月16-17日,2025年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在武汉召开。会上获悉,2024年中药新药研制的质量和数量继续保持向好态势,全年共受理中药注册申请2951件,共有12个新药好药获批上市,其中创新药3个、古代经典名方中药复方制剂9个。2025年1月的上半月,又有5个新药获批上市,含2个创新药。
据悉,2024年,全系统始终拥护“两个确立”,坚决做到“两个维护”,自觉把中药监管工作放在党和国家工作大局中谋划推进和落实,中药监管法规制度体系日益健全,中药审评审批制度改革持续深入,强化中药全生命周期管理,严格监管筑牢中药质量安全防线,中药监管科学发展实现大幅跨越,中药监管政策国际交流合作更加开放包容。
当前,我国正在建立健全符合中药特点的中药监管体系,一些新政策新规定已经落地生效。会议强调,2025年是“十四五”规划收官之年,也是全面深化药品监管改革、促进中药产业高质量发展再部署、再出发的一年。中药监管面临更高挑战,推进中药监管现代化任重道远。全系统要严格落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,全力抓好中药各项改革任务和工作部署的落实。以全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》为契机,深入细化药品监管和中医药领域新的重大改革举措,持续深化中药审评审批制度改革,完善符合中药特点的中药监管体系,推动中药监管科学发展,全力提升中药监管工作效能,加强中药质量安全监管,保障高水平安全,全链条抓好中药监管工作,更好推动中药传承创新发展。
国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。会议特别邀请国家中医药管理局科技司(中药创新与发展司)主要负责同志介绍我国中医药事业高质量发展的总体情况,湖北、河北、江西、山东、广东、贵州、云南、新疆等省(区、市)局代表作了交流发言。国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责人分别就2025年中药注册管理和质量安全监管等重点工作进行具体部署。
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