日本全球首批新药观澜
发布时间：2025-01-20 11:15:41作者：吴俭宁 刘鑫荣来源：医药经济报
2024年，日本共批准147个新药上市许可，比2023年增长40%。具体来看，8个药品为全球首次批准上市许可的创新药，23个药品为全球首次批准上市许可的改良型新药。
8个获批创新药（见表1）中，有4个化学药品、4个生物制品。其中，注射用佐妥昔单抗已在中国获批上市许可，德达博妥单抗注射液已在中国递交药品上市许可申请。
2024年，日本全球首次获批上市许可的改良型新药共23个（详见表2），其中占比最高的为新适应症，共15个药品；本瑞利珠单抗注射液、艾司奥美拉唑镁胶囊/颗粒、阿齐沙坦片和司来帕格微片4个药品增加了儿童用法用量。
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。
