信达生物的DLL3 ADC管线IBI3009打响了国产创新药2025年“出海”的第一枪。1月2日，信达生物发布公告与罗氏达成合作，以“8000万美元首付款+最高达10亿美元开发及商业化潜在里程碑付款+最高达中双位数的梯度销售提成”对价将IBI3009全球独家权益授予罗氏。

DLL3是全球小细胞肺癌、神经内分泌瘤的热门药物开发靶点，催生了大量的重磅BD及并购交易。作为刚进入临床的ADC创新分子，信达生物的IBI3009能够顺利“出海”，不仅是罗氏看到了其优异的疗效及安全性潜力，也预示着中国生物技术/制药公司持续活跃的BD交易正日益成为全球投资者认可的新增量。

相关资料显示，IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND（临床试验）批准，并且在2024年12月完成Ⅰ期临床研究首例患者给药。尽管没有更多的公开信息披露，但临床前数据显示，IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。对于市场投资者而言，更值得揣摩的或许是IBI3009在罗氏手中未来的发展路径。

目前，全球肿瘤业务收入排名TOP10的大药企中，除了罗氏这笔交易，还有4家MNC在重点布局，包括：默沙东（与第一三共合作、收购Harpoon）、诺华（引入传奇DLL3 CAR-T、收购Mariana）、安进（唯一一个商业化DLL3靶向药物、与宜联生物合作）和艾伯维（收购Stemcentrx后遇挫），其余部分MNC通过自家PD-（L）1涉及小细胞肺癌适应症。

从全球研发趋势看，目前在DLL3靶点领先的MNC们正在寻求通过“双抗+ADC”组合，探索对小细胞肺癌更优的治疗方案。如安进于2024年10月与宜联生物达成联用合作，探索Imdelltra（DLL3/CD3双抗）和YL201（B7-H3 ADC）在小细胞肺癌的联合治疗潜力；2024年8月，第一三共与默沙东扩大合作协议，除三款ADC外，新增共同开发DLL3/CD3双抗MK-6070，旨在探索评估与B7-H3 ADC联合疗法在小细胞肺癌等癌症中的作用。

顺应IO（肿瘤免疫疗法）+ADC的大潮流，未来几年，全球ADC、多抗创新分子的BD或者并购交易将持续井喷，国产创新分子将在其中扮演越来越重要的角色。而信达生物DLL3 ADC的授权也极有可能开启BD的连锁反应。这是因为：第一，信达生物围绕小细胞肺癌适应症进行了广泛布局，在潜在DLL3最佳搭档靶点B7H3，布局了IBI334（B7H3/EGFR双抗）、IBI3001（B7H3/EGFR双抗ADC）、IBI129（B7H3 ADC），而DLL3靶点其他管线还有IBI115（DLL3/CD3双抗）。第二，过去不少MNC和Biopharma尝到了购买国产ADC的甜头，BD大单接踵而来，典型例子如GSK陆续引进翰森靶向B7H3、B7H4 ADC管线，BioNtech持续引进映恩的ADC管线。随着信达生物IBI3009的早期临床数据陆续兑现，预计其将收获罗氏的深度BD绑定，罗氏大概率也会继续围绕DLL3这个靶点开启“买买买”模式。

从另一个角度看，信达生物IBI3009与罗氏的“联姻”，亦是信达生物创新ADC技术平台的初步验证。信达生物ADC板块的“工具包”十分丰富，一方面，其此前公开了ADC技术平台分子的设计思路：偶联方式为糖基定点偶联（引进自Synaffix），毒素采用exatecan（TOPOI抑制剂），DAR值为4；另一方面，公司还构建了新一代自研ADC平台。两个技术特点不同的平台产出的代表性分子，均在已有的早期临床数据中证明了自己具备十足的潜力。