右美沙芬曾凭借出色的止咳效果被称为“止咳神药”，成为很多家庭药箱中必备的药品。2024年7月1日被列管后，药店购买右美沙芬的流程受到了诸多限制。近期，海南省儋州市市场监管局公示两起药店因违规销售右美沙芬被重罚的典型案例，再度引发对右美沙芬规范销售话题的关注与讨论。

1.海南某药业连锁经营有限公司儋州市某分店不凭处方销售处方药案：涉案药店在未索要药品处方单及登记身份信息情况下，销售处方药氢溴酸右美沙芬片给未成年人，并造成未成年人药物中毒。其行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款的规定，儋州市市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条和《行政处罚法》第二十八条第二款的规定，作出罚没款共计100220元的行政处罚。

2.海南某药品连锁经营有限公司某分店未建立真实完整购销记录案：涉案药店销售愈美片未建立真实、完整的购销记录且情节严重，其行为违反了《药品管理法》第五十七条的规定，儋州市市场监管局依据《药品管理法》第一百三十条的规定，作出吊销药品经营许可证的行政处罚。

右美沙芬属于中枢性镇咳药物，在正常医疗使用中发挥着重要作用。其镇咳作用机制主要是通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥作用。长期滥用右美沙芬会对大脑造成损伤，出现精神错乱等症状。研究表明，青少年受同学、朋友影响使用右美沙芬的占比多，且右美沙芬成瘾后戒断困难，再次使用的概率大。

此外，右美沙芬还存在被滥用为毒品的风险。右美沙芬具有和吗啡相似的特性，一些人可能会为了追求特殊的精神效果而滥用。一些街头叫法如“Triple C”“Dex”“Orange Crush”“Red Devils”和“Poor Man’s PCP”等都是对右美沙芬的别称。因而，右美沙芬监管趋严是民之所向。

很长一段时间内，右美沙芬一直是以非处方药的身份在市面上进行销售、使用，直至2021年12月国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药（OTC）转换为处方药（RX），按处方药管理。并规定右美沙芬的说明书上需要删除“长期服用无成瘾性和耐受性”，并添加关于药物过量服用的警示语。

2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，右美沙芬被列入其中，属于禁止通过网络零售的药品。

2024年5月7日，国家药监局发布公告，自7月1日起，右美沙芬正式被列入第二类精神药品目录。

根据最新的药品分类，右美沙芬属于第二类精神药品。根据最新的《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定，零售药店经营第二类精神药品需要取得药品经营许可证并核定“第二类精神药品”的经营范围。

对于药店经营第二类精神药品的具体条件，各地在具体实施的过程中存在一些差异。比如山东省药监局于2024年11月29日出台《山东省药品零售企业分级分类管理办法》，其中规定只有二类店和三类店才可以核定第二类精神药品的经营范围，且仅限零售连锁企业经营。

第二类精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使中枢神经系统兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。这类药品通常具有依赖性，它们的使用应在医生指导下进行，以防止滥用和相关的健康风险。为了加强对第二类精神药品的管理，国家药监局等部门发布了相关的通知和规定，药店销售这类药品应该注意如下事项。

1.凭处方销售：药店销售第二类精神药品时需要凭执业医师出具的处方，并按规定剂量销售。一般情况下，每张处方不得超过7日常用量，对于慢性病或特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。

对于第二类精神药品的处方审核，部分地方有特别的规定。比如上海市药监局于2024年8月29日印发的《上海市药品零售企业许可验收实施细则》规定，第二类精神药品、含特殊药品复方制剂等国家有特殊管理规定的药品不得采用远程审方形式进行处方审核。

2.审慎审查购买人身份及购买目的：在销售过程中，要仔细核对购买人的身份信息，如身份证等有效证件。同时，要通过询问等方式了解购买人的购买目的，确保药品是用于医疗目的而非滥用。对于可疑情况，应及时报告相关部门。

3.记录销售信息：详细记录每一次第二类精神药品的销售情况，包括药品名称、规格、数量、销售日期、购买人姓名、身份证号码、处方编号等。这些记录要保存至少5年，以便监管部门进行检查和追溯。

4.专用储存设施：药店应设置专用的储存设施，如保险柜、专柜等，用于存放第二类精神药品。这些储存设施要具备防盗、防火、防潮等功能，确保药品的安全。

5.禁止网络销售：右美沙芬等第二类精神药品严禁网络销售，药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构不得在网络上销售这类药品，从销售渠道上杜绝药品滥用的风险，保障人民群众用药安全和社会稳定。

右美沙芬的监管不断升级和执法力度的加大，体现了国家对药品安全和公众健康的重视。药店应严格遵守相关法律法规，确保药品合法合规销售，共同维护人民群众用药安全和社会稳定。

（作者来自株洲市市场监督管理局）