十大高端潜能品种复盘
发布时间：2025-01-13 14:59:33作者：徐铮奎 编译来源：医药经济报
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2024年，哪些医疗器械产品上榜？以下为该杂志梳理的2024年度十大创新型医疗器械产品。（产品按用途进行分类）
人工智能增加存在感
2024年，有两款与人工智能（AI）相关的医械产品上榜，分别是AI驱动的早期脓毒症检测产品和机器学习（ML）类诊断设备。
脓毒症在临床上属于一种严重病症。由Prenosis公司研发的脓毒症免疫评分使用AI技术分析20多种人体健康指标，能及早评估患者的脓毒症风险，以便医生及时采取干预措施，该产品是同类产品中第一个集成如此广泛的生物标志物组用于脓毒症检测的实用临床检测工具。
胰腺癌属于常见癌症之一，且发病率正在逐年上升。Northwell公司应用ML开发了胰腺癌诊断设备iNav，通过磁共振成像（MRI）和CT扫描分析来精确定位胰腺癌，从而解决了肿瘤学晚期检测的一大难题。
诊断检测多点变革
早期诊断和检测阿尔茨海默病在临床上是一大难题。AlzaPath公司开发的pTau217血液测试是全球第一个旨在早期检测阿尔茨海默病的非侵入性诊断方法。通过脑部扫描即可得到准确的诊断结果。
在皮肤癌领域，出现了一款AI驱动的皮肤癌诊断新设备Derma Sensor，此为一款手持式诊断工具，它使用AI和弹性散射光谱（ESS）评估患者的皮肤癌变程度，判断患者是否有黑色素瘤，基底细胞癌和鳞状细胞癌迹象。据悉，该产品已获FDA批准用于临床诊断。
在实时止血评估领域，出现了Quantra止血系统。Quantra可用于实时评估止血或体内止血能力。该仪器经FDA批准可用于手术室使用。Quantra也是第一台适用于ICU监护快速止血的超声仪器。
手术器械应用扩容
Medical Microinstraments公司开发的新型Symani手术机器人，适用于各种精密显微手术。Symani也是世界上最小的手术机器人，可以复制人类手部的动作来完成包括血管缝合，防止手抖等高精度手术。据悉，该新产品已在全球35个国家获批上市。
由BiVacor公司研发的“全人工植入式心脏”复制了人类心脏的自然血流模式。它为终末期心力衰竭患者提供了延长生命的新途径。该植入式医疗器械产品目前正在做临床后期试验，是长期植入式人工心脏的先驱型新产品。
可穿戴设备勤上新
Dexcom Stelo是一款可连续监测血糖值的新型检测设备，它为糖尿病患者的血糖管理提供实时数据。该产品设计紧凑，属于可穿戴设备，通过手机应用程序，对患者的血糖进行24小时不间断的跟踪。并最大限度减少对指尖采血（测量血糖值）的依赖。
由OnwardMedical公司开发的ARC-EX疗法使用外部电刺激来恢复脊髓损伤（SCI）患者的力量和感觉。在UP-LIFT临床评估中，72%的脊髓损伤患者的手臂和手部的功能得到具有临床价值的改善，包括握力，捏力的增强及更好的运动控制等。ARC-EX可放大大脑信号以改善运动功能，是一种非侵入式SCI治疗突破性技术。
由UnifyMedical公司开发的Amplio是一种可穿戴3D手术可视化系统，它将3D成像与实时手术中的数据相结合，以此提高手术精度。该系统符合人体工程学设计，且重量轻，可在手术中提供放大、针对特定病例的视觉图像。Ampolio是首批将先进可视化直接集成到手术领域的可穿戴新装备平台之一，可达到“数字手术”的精确性。
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