60亿抗痴呆赛道烽烟四起
发布时间：2024-12-29 14:18:04作者：尚药来源：医药经济报
12月18日，礼来公司的阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗注射液在中国获得批准，此次批准针对的是成人因阿尔茨海默病导致的轻度认知功能障碍及轻度痴呆。
阿尔茨海默病是痴呆症中最常见的类型，占比达到痴呆病例的60%~80%。据世界卫生组织发布的《公共卫生领域应对痴呆症全球状况报告》，当前全球65岁以上人群中，有8.1%的女性和5.4%的男性患有痴呆症，总数超过5500万人。预计到2030年，这一数字将上升至7800万，2050年则可能达到1.39亿。
目前，痴呆症治疗药物主要聚焦于改善认知功能，类别包括：乙酰胆碱酯酶抑制剂，如多奈哌齐、加兰他敏、石杉碱甲；N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，如美金刚；脑代谢赋活剂，如奥拉西坦、吡拉西坦等。
在PDB数据库的神经系统用药治疗大类中，痴呆治疗药物是其中一个小类。国内药品终端市场数据显示，这一小类的年销售规模约为60亿元。2024年上半年，加兰他敏、吡拉西坦、奥拉西坦和多奈哌齐在该小类中的销售额名列前茅。
加兰他敏势如破竹
PDB数据显示，2024年上半年，国内药品终端市场加兰他敏制剂的销售额为8.67亿元。自2020年起，该药品的销售金额与销售数量均呈现显著增长。
价格涨超五倍
具体而言，2020-2023年，加兰他敏的销售金额增长率分别为91.92%、130.35%、1284.41%和307.21%；销售数量增长率则分别为135.8%、170.58%、130.49%和176.36%。2024年上半年，销售金额同比增长8.41%，销售数量同比增长36.48%。
从平均单价来看，近年来加兰他敏的单价有明显提升，从2020年的7.04元增至2022年的35.99元，2023年达到53.03元，而2024年上半年平均单价降为44.49元，相较于2020年增长了5.32倍。
占比大幅提升
在痴呆治疗药市场中，加兰他敏的销售金额占比大幅提升。2020-2023年，其占比分别为0.18%、0.54%、8.01%和27.34%；2024年上半年，该占比进一步升至28.36%，超越了吡拉西坦、奥拉西坦、美金刚、多奈哌齐、甘露特钠和石杉碱甲等药物，位居第一。
加兰他敏的片剂、分散片、胶囊剂和注射剂均已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录。
国内产品独占
从企业销售情况来看，2024年上半年，共有6家企业在样本终端市场销售加兰他敏制剂，且均为国产企业。其中，湖北民康制药的销售金额占比最高，为68.8%；上海旭东海普药业次之，占比为23.83%；浙江金华康恩贝位列第三，占比为5.77%。
此外，国家药监局官网数据显示，目前在国内市场流通的加兰他敏制剂，均为境内生产品种。
吡拉西坦价跌量增
PDB数据显示，2024年上半年，国内药品终端市场吡拉西坦制剂的销售额为7.65亿元。近年来，吡拉西坦制剂的销售金额总体呈现下降趋势，而销售数量则在波动中增长。
价格约降60%
具体来看，2020年吡拉西坦销售金额增长了100.18%，销售数量增长了15.74%；2021年销售金额提升了5.37%，但销售数量下降了11.13%；2022-2023年，销售金额分别下降了17.76%和5.84%，而销售数量则分别增长了35.93%和25.24%；2024年上半年，销售金额同比下降了17.88%，销售数量同比增长了18.8%。
从平均单价来看，近年来吡拉西坦制剂的单价大幅下降。2020年平均单价为4.93元，2022年降至3.54元，2023年进一步降至2.66元，而2024年上半年的平均单价则为1.98元，与2020年相比下降了59.84%。
退居第二位次
在痴呆治疗药市场中，吡拉西坦的销售金额占比呈现先升后降的趋势。2020-2023年，其销售金额占比分别为28.45%、39.57%、34.91%和27.56%，在此期间一直位居市场第一。然而，2024年上半年，其销售金额占比降至25.02%，被加兰他敏超越，排名降至第二位。
吡拉西坦的片剂、分散片、胶囊剂、注射剂和冻干粉针剂均已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录。
市场竞争激烈
从企业销售情况来看，2024年上半年，共有63家企业在样本终端市场销售吡拉西坦制剂，市场竞争激烈。其中，江西亿友药业的销售金额占比最高，为35.29%，位居第一；国药集团国瑞药业次之，占比为16.26%，排名第二；广东鼎信医药则排名第三，销售金额占比为12.53%。
奥拉西坦节节下滑
PDB数据显示，2024年上半年，国内药品终端市场奥拉西坦制剂的销售额为2.72亿元。自2020年起，该药品的销售金额和销售数量均呈现持续下降的趋势。
价格稳中略降
具体而言，2020-2023年，奥拉西坦制剂的销售金额分别下降了64.65%、42.19%、18.78%和18.66%；同期，销售数量也分别下降了46.63%、29.88%、24.7%和8.19%。到了2024年上半年，销售金额同比下降了12.7%，而销售数量则同比微增1.19%。
从平均单价来看，近年来奥拉西坦制剂的单价呈现稳定且略有下降的趋势。2020年平均单价为8.62元，2022年降至7.67元，2023年进一步降至6.79元，而2024年上半年的平均单价则为6.22元，与2020年相比下降了27.84%。
占比逐年递减
在痴呆治疗药市场中，奥拉西坦的销售金额占比逐年递减。2020-2023年，其销售金额占比分别为20.97%、16%、13.94%和9.51%。其中，2020-2022年奥拉西坦在该市场中排名第二位，而到了2023年，其销售金额占比降至9.51%，排名下滑至第三位。
目前，奥拉西坦尚未被纳入国家医保目录。
前三企业主导
从企业销售情况来看，2024年上半年共有10家企业在样本终端市场销售奥拉西坦制剂。其中，石药集团欧意药业的销售金额占比最高，达到54.17%，位居第一；广东世信药业和哈尔滨三联药业则分别以18.6%和13.91%的占比位列第二和第三位。这三家企业合计占据了86.68%的市场份额，处于主导地位。
多奈哌齐原研称王
PDB数据显示，2024年上半年，国内药品终端市场多奈哌齐制剂的销售额为2.57亿元。自2020年以来，该药品的销售金额总体呈现下降趋势，但期间有所波动，而销售数量则持续增长。
价格大幅下滑
具体而言，2020-2021年，多奈哌齐制剂的销售金额分别下降了25.03%和30.51%，而销售数量则分别增长了35.12%和21.74%。2022年，销售金额出现反弹，提升了4.66%，同时销售数量也微增1.77%。然而，到了2023年，销售金额再次下降11.33%，而销售数量则继续增长18.76%。进入2024年上半年，销售金额同比增长5.74%，销售数量也同比增长23.81%。
从平均单价来看，近年来多奈哌齐制剂的单价大幅下降。2020年平均单价为8.33元，2022年降至4.89元，2023年进一步降至3.65元，而2024年上半年的平均单价则为3.4元，与2020年相比降幅达到59.18%。
占比有所降低
在痴呆治疗药市场中，多奈哌齐的销售金额占比呈现稳定且略有下降的趋势。2020-2023年，其销售金额占比分别为10.21%、9.37%、10.52%和7.82%，而在2024年上半年，该占比为8.42%，排名第四。
多奈哌齐的多种剂型，包括片剂、分散片、口腔崩解片和胶囊剂，自2017年起被纳入医保乙类目录，并持续保留在每年的医保乙类目录中。
原研占比七成
从企业销售情况来看，2024年上半年共有14家企业在样本终端市场销售多奈哌齐制剂。其中，原研企业卫材的销售金额占比最高，达到77.5%，占据主导地位。浙江华海药业紧随其后，销售金额占比为9.92%，排名第二。重庆锐恩医药则以7.54%的占比位列第三。
★★★ 小结 ★★★
从销售数据来看，在2024年上半年国内痴呆治疗药物市场中，外资品牌的销售金额占比为14.32%，销售数量占比为4.64%。与之相比，2023年外资品牌的销售金额占比为12.82%，销售数量占比为4.78%；而2020年则分别为21.98%和9%。
这表明，与2020年相比，2023年和2024年上半年外资品牌的销售金额和销售数量占比均有所下降，显示出本土药企在逐步扩大市场份额，压缩外资品牌的空间。然而，外资品牌剂型的平均价格仍然高于本土药企。
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