苏州：医疗器械联合检查在行动
发布时间：2024-12-29 13:58:20作者：江苏药监来源：医药经济报
近日，苏州市市场监管局、江苏省药监局苏州检查分局、高新区市场监管局组成联合检查组，对部分同时具有第一、二、三类医疗器械生产资质的企业开展现场检查，切实减轻企业负担，提升监管效能。
联合检查组按照《医疗器械生产质量管理规范》对企业开展全项目检查，并结合既往检查中发现的问题，对委托、受托双方质量协议的编制、质量协议的有效履行、委托方对受托方的管理、企业报告制度落实等方面的情况进行重点检查，对企业存在的记录不完善等问题，要求其限期整改，并现场予以指导。
检查结束后联合检查组还与企业相关负责人深入交流，详细了解企业生产、市场销售以及新产品项目研发进度等情况，询问企业生产经营中遇到的问题和困难，现场为企业答疑解惑。
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