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武汉:药品流通领域质量安全“回头看”

发布时间:2024-12-29 13:57:57作者:湖北药监来源:医药经济报

2024年9月起,湖北省药监局武汉分局组织专门力量,开展药品流通领域质量安全“回头看”行动。
此次行动密切关注企业在药品流通领域质量管理工作中存在的痛点与难点,将法律法规宣贯、重点条款解析、疑难困惑解答融入到现场检查中。同时,武汉分局联合湖北省药监局药品审评检查中心、市场监管部门,对前期采取暂停销售风险控制措施的5家药品经营企业开展“一对一”督促整改和指导帮扶,帮助企业恢复合规经营。
此次行动以中药饮片、冷链药品为重点品种,以药品购销渠道的合法性和储存运输的合规性为重点环节,以前期检查存在问题较多、较严重的药品经营企业为重点对象,直奔风险隐患问题,深入检查前期监管中发现的问题是否及时整改到位。
在“回头看”行动中,武汉分局共出动执法人员564人次,检查企业188家次,责令整改16家次,督促企业排查清除风险隐患40余条,约谈企业2家,告诫2家,立案查处5家。

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