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发布时间：2024-12-09 16:49:34作者：本报综合来源：医药经济报
日前，CDE官网公示，光谷人福生物医药公司申报的1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液上市申请获得受理。这是一款以表达质粒为载体、肝细胞生长因子为治疗基因的一种生物制品。该产品能有效促进血管生成，主要拟用于肢体动脉闭塞症、肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病。
近日，CDE官网显示，科州制药的妥拉美替尼（HL-085）拟被纳入突破性治疗，联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。妥拉美替尼是一款丝裂原活化蛋白激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，可通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。
近日，CDE官网显示，和黄医药1类新药赛沃替尼被拟纳入突破性疗法，联合奥希替尼用于治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。
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