新药上市 近日，科伦博泰宣布，靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准于中国上市，针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。

近日，华东医药的两款创新药获国家药监局批准上市，一款为索米妥昔单抗（IMGN853/HDM2002），另一款为利纳西普。索米妥昔单抗是ImmunoGen（已被艾伯维收购）开发的一款“First-in-Class”叶酸受体α（FRα）ADC，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成，本次获批用于治疗既往接受过1-3线系统治疗、FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

利纳西普是再生元开发的一款白细胞介素-1受体（IL-1R）-Fc融合蛋白，本次获批用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）、Muckle-Wells综合征（MWS）。

近日，AOP Orphan Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准其超短效肾上腺素能受体拮抗剂Rapiblyk（landiolol）在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速（包括心房颤动和心房扑动）。临床研究结果表明Rapiblyk能够快速控制心率，同时最小化对降低血压的影响。

近日，诺华宣布，欧盟委员会（EC）已批准其CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为辅助疗法，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险早期乳腺癌（EBC）患者。