冬季来临,随着景色变得萧瑟和气温逐渐下降,人们更容易陷入抑郁和悲观的情绪之中。尽管短期的抑郁情绪与抑郁症有显著区别,但世界卫生组织(WHO)强调,抑郁症可侵袭任何人,尤其是那些经历过严重创伤或其他压力事件的人群更易罹患。
PDB数据库精神障碍用药治疗大类下,专门设有抗抑郁药治疗小类。2023年该治疗小类显示共有24种抗抑郁药物,国内药品终端市场的销售总额为103.92亿元。其中,氟哌噻吨+美利曲辛、艾司西酞普兰、舍曲林和阿戈美拉汀销售额排名居前,合计占据了约一半的市场份额。
氟哌噻吨+美利曲辛 原研为王
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,氟哌噻吨+美利曲辛制剂的销售额为16.97亿元。近年来,该药品的销售金额呈现出先增长后下降再度回升的趋势,销售数量则总体有较大幅度增长。
价格降超一半
具体来看,2019-2020年,该药品的销售金额分别增长了5.32%和12.52%,销售数量也相应增长了7.83%和51.4%。然而,到了2021年,尽管销售金额继续增长了8.19%,但销售数量却下降了18.84%。2022年,销售金额和销售数量均出现下降,分别下降了13.44%和3.99%。而在2023年,销售金额实现了6.83%的增长,销售数量更是大幅增长了115.48%。
从平均单价来看,近年来该药品的单价呈现下降趋势。2019年平均单价为2.19元,2021年降至2.17元,2022年进一步降至1.95元,而到了2023年,平均单价大幅降至0.97元,与2019年相比降幅达到了55.71%。
占比稳中略升
在抗抑郁药市场中,氟哌噻吨+美利曲辛制剂的销售额占比相对稳定并略有上升。2019-2022年,其销售金额占比分别为14.39%、15.18%、16.52%和16.25%。其中,2020年和2021年该药品销售额占比位列第一,但在2022年被艾司西酞普兰超越,排名第二。然而,2023年其销售金额占比又回升至16.32%,再次超越艾司西酞普兰,位列第一。
此外,氟哌噻吨+美利曲辛的片剂和胶囊剂均已被纳入2017版医保乙类目录,并持续保留在每年的医保乙类目录中。
原研占六成份额
从企业销售情况来看,2023年共有5家企业在国内药品终端市场销售氟哌噻吨与美利曲辛制剂。其中,原研企业丹麦灵北(H Lundbeck A/S)的销售金额占比最高,达到了64.75%,排名第一。四川海思科制药和海南辉能药业分别位列第二和第三,销售金额占比分别为16.46%和12.21%。
艾司西酞普兰价降量升
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,艾司西酞普兰制剂的销售额为15.89亿元。近年来,该药品市场的销售金额波动较大,总体呈现下降趋势,销售数量则持续稳定增长。
价格持续下降
具体而言,2019-2020年,艾司西酞普兰制剂的销售金额分别下降了5.89%和17.23%,但销售数量却分别增长了6.2%和2.34%。到了2021年和2022年,销售金额有所回升,分别提升了9.24%和5.37%,同时销售数量也大幅增长,分别增长了15.22%和15.5%。然而,2023年销售金额再次下降了7.85%,而销售数量仍然保持了增长态势,增长了19.17%。
从平均单价来看,近年来艾司西酞普兰制剂的单价持续下降。2019年平均单价为6.96元,2021年降至5.33元,2022年进一步降至4.87元,而到了2023年,平均单价更是降至3.76元,与2019年相比降幅达到了45.98%。
老大变身老二
在抗抑郁药市场中,艾司西酞普兰的销售金额占比经历了先降后升再降的过程。2019-2022年,其销售金额占比分别为17.28%、13.41%、14.74%和17.65%。其中,2022年艾司西酞普兰的销售金额占比位列第一。然而,2023年其销售金额占比降至15.29%,在抗抑郁药中被氟哌噻吨+美利曲辛超越,排名降至第二。
艾司西酞普兰片剂被纳入2017版医保乙类目录,并随后被提档纳入2019版和后续每年的医保甲类目录。草酸艾司西酞普兰口服溶液则在2023年被纳入医保乙类目录。
仿制药已反超
从企业销售情况来看,2023年共有14家企业在样本终端市场销售艾司西酞普兰制剂。其中,原研企业丹麦灵北(H Lundbeck A/S)占据领先地位,销售金额占比达到42.8%;四川科伦药业紧随其后,销售金额占比为20.69%;山东京卫制药位列第三,占比为19.75%;湖南洞庭药业和浙江华海药业分别位列第四和第五,销售金额占比分别为12.26%和2.64%。
值得注意的是,在销售额前五企业中,四家国产仿制药厂家的合计销售金额占比达到55.34%。
舍曲林闯入进口品种
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,舍曲林制剂的销售额为10.15亿元。近年来,该药品市场的销售金额总体呈现下降趋势,而销售数量则保持增长。
价格持续下滑
2019-2020年,舍曲林制剂的销售金额分别增长了14.19%和6.35%,同时销售数量也分别增长了11.46%和17.69%。然而,到了2021年,销售金额出现了22.2%的下降,尽管销售数量仍然增长了20.23%。2022年,销售金额继续下降了10.61%,而销售数量则下降了5.23%。到了2023年,销售金额实现了3.41%的增长,销售数量也增长了9.21%。
从平均单价来看,近年来舍曲林制剂的单价持续下降。2019年的平均单价为4.24元,而到了2021年则大幅降至2.48元,2022年进一步降至2.34元,2023年的平均单价又微降至2.22元,与2019年相比,降幅达到了47.64%。
跻身前三行列
在抗抑郁药市场中,舍曲林的销售金额占比总体呈现下降趋势。2019-2022年,其销售金额占比分别为12.66%、12.63%、9.88%和10.04%。其中,2020年舍曲林在抗抑郁药中排名第五。而到了2023年,其销售金额占比为9.76%,在抗抑郁药中超过了文拉法辛和度洛西汀,排名升至第三位。
舍曲林片剂、分散片和胶囊剂均被纳入2017版医保乙类目录,后续也都被纳入了每年的医保乙类目录。
国产不再独享
从企业销售情况来看,2023年在国内药品终端市场销售舍曲林制剂的均为国产企业。数据显示,晖致制药(大连)在样本终端市场的销售金额占比最高,达到了56.27%,排名第一。浙江华海药业和浙江京新药业分别位列第二和第三,销售金额占比分别为18.79%和11.28%。
根据国家药监局官网信息,2023年12月底有一家外资企业的舍曲林制剂获得了上市许可证,这标志着国产舍曲林制剂独占市场的格局被打破。预计2024年的销售数据将反映出这一变化。
阿戈美拉汀变局在即
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,阿戈美拉汀的销售额为9.87亿元。近年来,该药品市场的销售金额和销售数量均显著增长。
价格稳中略降
2019-2023年,阿戈美拉汀的销售金额分别增长了149.2%、51.76%、53.17%、3.9%和7.14%,同时销售数量也相应增长了153.51%、56.28%、54.65%、5.69%和4.57%。
在价格方面,近年其平均单价呈现出稳定并略有下降的趋势。2019年的单价为13.1元,2021年降至12.6元,2022年继续下降至12.39元,而到了2023年,平均单价略有回升至12.69元,与2019年相比,降幅为3.13%。
占比逐年攀升
在抗抑郁药市场中,阿戈美拉汀的销售金额占比逐年提升。2019-2022年,其销售金额占比分别为3.64%、5.18%、7.98%和9.42%。到了2023年,这一比例进一步升至9.49%,在抗抑郁药中,阿戈美拉汀超过了文拉法辛、度洛西汀、帕罗西汀和米氮平,排名第四。
阿戈美拉汀片剂已被纳入2017版医保乙类目录,并持续被纳入每年的医保乙类目录。
市场迎来变局
从企业销售情况来看,截至2023年底,国内仅有两家企业上市了阿戈美拉汀制剂。其中,江苏豪森药业在2023年的销售金额占比高达81.1%,而原研企业施维雅的销售金额占比为18.9%。
不过,根据国家药监局官网信息,2024年另有6家企业获得了阿戈美拉汀制剂的生产批件,预示着该药品市场将迎来新一轮的变化和竞争格局的调整。
★★★ 小结 ★★★
在各种精神障碍中,抑郁症最为公众所熟悉。据WHO报告,当前全球抑郁症患者已超过3.5亿人,其中中国患有抑郁症的人数超过5400万。随着公众对抑郁症认知的增强,主动寻求医疗帮助的患者数量持续增多,预计国内对高质量抗抑郁药物的需求将不断上升。
在2023年的抗抑郁药物市场中,外资品牌的销售金额占比达到38.03%,销售数量占比为34.7%。而2019年外资品牌的销售金额占比为52.25%,销售数量占比为40.94%。两相比较,显示出外资品牌的市场份额有所减少。这表明本土生产的抗抑郁药物已逐渐占据主导地位,取代了部分外资品牌的市场份额。同时,外资品牌的平均单价与本土制药企业已较为接近。随着国产仿制药销量的增长,预计本土制药企业在抗抑郁药市场中的占比将进一步扩大。
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