在药品监管日益严格的当下,药店作为药品流通的关键环节,药品追溯码管理工作尤为重要。面对药监部门和医保部门的双重监管,药店如何有效实施药品追溯码管理,成为业界关注的焦点。
首先,药店需要根据国家药监局制定的药品追溯信息化标准,建立完善的药品追溯系统,并将药品信息化追溯体系建设纳入质量管理体系。通过赋码和扫码推进“一物一码、物码同追”,形成互联互通药品追溯数据链,实现重点品种生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。药店应配备适宜的信息化追溯管理系统,以及相应的设施设备,确保能够准确识别、上传、保存药品追溯信息。
其次,药店采购药品时,应向上游企业索取相关追溯信息。连锁企业总部应当建立电子监管码数据验证中台,确保高效、准确地实现总部来货收码和向下游连锁门店推码,设计门店前台收银快捷键、组合键,方便销售。销售药品时,药店应当告知顾客扫溯源码,可能延长收银时间,因为药品来货验收需核对,将核对信息反馈上游企业;主动使用追溯信息,妥善处理异常数据情况。
此外,各省市已陆续推进全品种扫码,并给出了时间节点,确保所有赋码药品入出库扫码率达到100%,数据上传率达到100%。药店还需加强与“码上放心”平台的沟通,及时接收所属监管单位通报的有关信息,确保药品追溯信息的准确性和完整性。连锁总部和药店要指定专人负责,定期查看上下游扫码“验证率”,加强信息收集和处理,确保药品追溯体系的有效运行。
在“强监管”的行业背景下,药店应当严格遵守相关法规,不得向不具备信息化追溯条件的药品经营企业购进品种,严禁上架追溯信息和实物不相符的药品;通过药品追溯系统实现追溯信息的存储、交换、互联互通,为社会公众提供信息查询。
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