同心聚力,联动协作
“药品安全重于泰山”。近年来,山东省临沂市聚焦药品安全协同管理,坚持“分工负责、守土尽责”,强化部门联动联防,持续提升监管合力,推进全市药品安全工作提质增效,全力服务公众用药安全。
“三医协同”走深走实
发挥临沂市食药安办综合协调机制,临沂市市场监管局联合市卫健委、市医保局,建立风险会商、检查联动、执法联处、线索通报等“三医协同”工作机制,不断促进医疗、医保、医药协同发展和治理。在市县两级三部门系统中遴选业务骨干97名,成立市级“三医协同”检查员队伍,持续开展药品医疗器械领域跨部门综合监管工作。目前,已开展联合检查2期,检查医疗机构133家、零售药店56家,提出合规指导18条,移交问题线索6条。
审管联动畅通共享
坚持“谁审批谁负责、谁主管谁监管”,综合运用“临沂市审管联动平台”,市场监管部门与行政审批部门密切配合,在执业药师注册管理、第一类医疗器械备案、药品经营许可审批和吊销许可证件、责令关停、案件办理监管等方面,实现信息互联互通、及时共享,强化事前事中事后全链条管理。2021年以来已互通共享审批、监管信息3869条,其中2024年信息为478条。
行刑衔接配合密切
市场监管部门、公安部门围绕“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,以严厉打击无证生产、非法网售、销售假劣药等为重点,一体推进全市药品安全巩固提升行动与“昆仑行动”,坚持深挖彻查、追根溯源、打准打狠、一查到底,侦办药品领域刑事案件8起,持续保持对药品领域违法犯罪行为的高压严打态势。
监检结合效能提升
坚持“进一次门,办多样事”,在实施抽样时,对企业规范经营情况进行检查,发现问题现场交由当地市场监管部门调查处理。今年以来,完成药械化抽样1043批次,移交问题线索23条。临沂市市场监管局、市检验检测中心建立健全临沂市药品安全应急检验绿色通道,为基层监管部门做好涉案物品检验、认定工作提供高效快捷的技术支持,及时控制和消除药品质量安全风险,目前已开展药品应急检验9批次。
社会共治广泛普及
临沂市市场监管局联合团市委、市妇联、教育、卫健、医保、公安、检验检测等部门以及市人民医院、市中医院等医疗机构,围绕“药品安全 良法护航”“安全用妆 共治共享”等主题,持续开展进社区、进商场、进校园、进企业、进广场等宣传活动20余场次,线上线下公众参与60余万人次,全方位、多角度、深层次宣传安全用药用械用妆科普知识。临沂市药师协会、市医疗器械协会、市工商联日化商会等积极发挥行业协会作用,引导经营者承诺践诺、知法守法、规范经营,着力推动行业自律建设,构建药品安全社会共治共享新格局。
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