发布时间:2024-10-16 13:36:53作者:朱向晗 编译来源:医药经济报
10月上旬,2024年世界制药原料欧洲展(CPHI展会)在意大利米兰举行。会上,CPHI发布了CPHI年度报告和调研结果。报告通过对280家制药公司的调研情况进行预测,指出全球CDMO行业正处于收益回报的关键期,预计2025年生物医药合同服务业务会加快增长。
值得注意的是,研究结果不仅表明了全球制药业对明年市场发展更有信心,还表明了该行业不支持美国众议院最近通过的《生物安全法案》。
行业预测积极
据大多数专业人士分析,2024年上半年的市场复苏慢于预期。正如生物制药外包协会(PBOA)负责人Gil Roth在2024 CPHI年度报告所指出的,“国际投资(美元资产)正在回流到处于后期阶段的CDMO项目,但早期管线产品的投资关注度依然不高,依赖关键供应商服务的小型客户仍然命运多舛。”
不过,CPHI对业内人士的调研显示,现在对生物医药合同服务企业未来一年半的增长前景普遍持更为乐观的展望,49%的人预测为“积极”,44%为“中性”,只有7%的人预测为“负面”。
中国力量延展
2024年生物医药合同服务领域的主要焦点话题之一是GLP-1药物供应紧张下可用的合同生产能力,以及正在讨论拟实施的《生物安全法案》可能对合同服务行业前景的影响程度。
调查研究还显示,多数企业都不支持《生物安全法案》的预设目标,认为这会给该行业带来一个令人担忧的先例。43%的人持平衡观点,既认可“药明康德对CDMO行业的巨大贡献”,也建议行业采取“供应伙伴多元化”策略。
由此看来,全球制药企业中,无论是创新型还是仿制药公司,现在都倾向于积极寻找更为广泛的供应链客户和关键的开发合作伙伴,以更有效地助推复杂治疗领域的差异化药品的商业化之路。
此外,据印度信用评级研究公司(Ind-Ra)分析,受来自中国同行的进口驱动和出口竞争的影响,印度的原料药(API)市场价格和产量增长趋势预期维持低迷态势。
过去的一年,印度API国内和出口市场价格经历了大滑坡。这主要源于以下因素:一是中国出口价格的竞争力;二是来自中国的稳定供应;三是近年来投资加大和生产激励计划(PLI)实施带来的产能过剩;四是出口需求出现疲软等。在印度本土API市场价格下跌了15%~40%的同期,API出口价格也大幅下降,平均降幅超过了25%。
印度竞争加剧
不过,研究指出,上游原材料价格的下降减轻了印度API价格下降的影响。再加上降低成本、实施原料药向附加值更高的制剂业务延伸策略等作用,推动了印度制药业的息税前利润(EBITDA)的增加,也带动了一年来印度制药领域投资项目的显著增长。
近一年来,印度重点API的市场价格平均下降了20%~50%。从2025财年第二季度开始(即2024年7-9月),价格跌幅已经减弱。不过,由于中国制药企业在关键大分子药物领域具有竞争优势,印度API市场价格挑战依然存在。
另外,印度生产原料药、制剂所需的中间体和辅料从中国的进口量显著增加。2025财年的第一季度(即2024年4-6月),来自中国的进口总量同比增长20%以上,而少数大分子原料的进口总量同比增长80%以上。
国际高端规范市场的API出口是长久之计,市场竞价压力相对较小。然而,随着中国竞争的加入,规范市场的国际定价和盈利能力正面临着急剧侵蚀。2025财年的第一季度,印度的API出口量同比下降了8%。2025财年上半年(即2024年4-9月),国际市场需求有所改善,预计在2025-2026财年下半年会保持基本稳定。
印度的API生产企业在投资结构方面转向多元化。虽然年度销售收入滞涨,但整体毛利率在企业经营能力改善的作用下增长了约3%,相应地提升了EBITDA的总体水平。
过去两年来,诸如苯、甲苯和醋酐等关键原材料、中间体在印度的进口价格下降了20%以上,拉动了印度API生产的毛利率上升。2025财年,预计印度全年API成交量可能维持稳定。
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