发布时间:2024-10-16 11:30:11作者:本报综合来源:医药经济报
10月8-9日,国家药典委公示了肿节风、鸡骨草、佩兰、决明子、蒲黄、佛手、橘红痰咳液、麝香镇痛膏、麝香痔疮栓、速克感冒胶囊10个国家药品标准草案。修订细则如下:
肿节风、佩兰:完善了药材的显微鉴别特征,饮片同步修订。
鸡骨草:完善了药材的性状特征,并新增栽培品相关表述。饮片同步修订。
决明子:修订了决明子药材、饮片、炒决明子饮片薄层色谱鉴别项;增订浸出物项。
蒲黄:修订药材显微鉴别项;修订蒲黄饮片显微鉴别项;修订蒲黄炭性状项、显微鉴别项。
佛手:修订性状项,增订特征图谱项;佛手饮片修订性状项,增订特征图谱项。
橘红痰咳液:【鉴别】删除了化橘红的薄层鉴别,新增了白前的薄层鉴别项;【特征图谱】新增了特征图谱项;【含量测定】修订了化橘红的含量测定项;【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》,规范了规格项。
麝香镇痛膏:【鉴别】参照《中国药典》颠茄浸膏的鉴别方法,建立了本品以硫酸天仙子胺为对照的薄层鉴别方法。
麝香痔疮栓:【鉴别】参照《中国药典》颠茄浸膏的鉴别方法,建立了本品以硫酸天仙子胺为对照的薄层鉴别方法。
速克感冒胶囊:【含量测定】将马来酸氯苯那敏含量测定方法由分光光度法修订为高效液相色谱法,限度不变;【规格】按照《中成药规格表述指导原则》,将本品规格项由“每粒装 0.4g(含阿司匹林120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)”规范为“每粒装0.4g(相当于饮片4.0g,含阿司匹林120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)”。(本报综合)
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