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青海海东强化医疗器械质量抽查

发布时间:2024-10-16 11:10:44作者:海东市场监管 图/文来源:医药经济报

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    近期,青海省海东市市场监管局针对角膜接触镜、隐形眼镜护理液、医用外科口罩、医用棉签等医疗器械品种,开展质量抽查工作,共抽检各类医疗器械20批次。

    海东市市场监管部门严格依照《医疗器械质量抽查检验管理办法》要求,执行“先检查,后抽样”工作要求,抽样前对医疗器械经营、使用行为的合法性、产品的合法性及产品的购进渠道、进销存记录等情况进行检查确认之后,再依法进行抽检。

严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量监督检验管理规定》及抽样操作规程实施现场抽样。对符合抽样条件的医疗器械,现场填写抽样凭证、制作抽样封签,当场封样。抽样完成后,再次核对样品信息准确无误,当场下达《国家医疗器械抽检所需材料和配套必需品清单》,要求生产厂家对接委托检验机构点对点交接相关医疗器械产品技术标准。(海东市场监管 图/文)


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