近日，全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据报量工作已经启动。医疗机构填报时限截止到2024年10月21日24时。据了解，本轮中成药集采涉及20个产品组（适应症分组）、95个产品，其中不乏独家品种，如独一味胶囊、地榆升白片等，并出现了较多的中药注射剂。

集采不断扩围，中成药面临价格下行压力，企业如何应对？

地方与全国联动

无独有偶，在第三轮全国中成药集采启动报量的当天，甘肃省发布了第六批药品集采公告，也纳入了不少中药注射剂品种，体现了地方与全国集采联动的趋势。

中药独家品种和注射剂品种由于其特殊性，原料获取困难，市场竞争小，一直存在用量大、价格高、降价难等问题，是中成药集采的一块“硬骨头”。本轮全国中成药集采将多种独家品种和中药注射剂品种纳入集采清单，不仅符合剂型渗透的一般规律，也是对该类产品议价空间探索的有益尝试，可以倒逼企业提升生产管理水平和产品质量。

中成药集采的试点尝试，最早始于2020年，由金华、河南各省市试点后，逐步扩面到跨省联盟集采。湖北省分别在2021年末和2022年9月，牵头完成了两次全国范围的中成药集采，参与省份从19个扩展到30个，在保证价格平均降幅的同时，品种的选择上也更加具有针对性，主要以采购金额高、用量大的中成药为主。

值得关注的是，本轮集采要求各联盟地区医疗机构需如实填报2023年实际使用每个产品的历史采购量、采购价格及采购金额等数据，医疗机构填报的历史采购量原则上不得低于采购平台2023年实际采购量。填报的采购需求量未达到历史采购量80%的，应进行数据修正或提交相关说明，按要求做好本次中成药联盟采购填报工作。

覆盖更多剂型品种

对企业来说，集采是一个以价换量的过程。更为重要的是，如何保持企业的竞争力和盈利能力，以在集采中获得优势？

1.加强源头成本控制。相比化药和生物药，中成药原材料受市场影响较大，部分中药材如白术、猫爪草、胡椒、天然牛黄、酸枣仁等近几年均出现数倍的价格上涨，且部分产品要求道地药材入药，如仅靠外部采购，原材料的成品和质量控制较为困难，因此，自建或合作中药材生产基地成为很多企业的选择之一。目前，国家、省市和企业相互合作，已在多地建成了多个大规模、多品种的符合GAP要求的中药材生产基地，涵盖药材选育、种植、加工、检测、运输及销售的全流程，且可追溯，保证了大部分中药材从源头上的质量可控和稳定供应。

2.聚焦产品管线。集采过程中，质量是重要的考核因素。中成药处方和工艺多来源于传统名方和历史经验，企业收集处方是一个长期且艰辛的任务。为了适应现代化管理要求，企业还必须对某些中成药的处方和工艺进行改进，在降低生产成本的同时，保证产品收益大于风险。现代化生产设备的应用给中药生产工艺改进提供了强大助力，企业应及早建立质量壁垒，引领行业质量提升，在后续中成药集采中占据更大优势。同时加大研发投入，以提高质量和疗效，满足集采和临床需求。

未来，越来越多的中成药剂型将被纳入集采，医患熟知、市场认可度高的品种纳入集采目录的概率更大，政策配套也将更加完善。企业应顺势而为，早做打算。

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