欧美去中心化临床试验（DCT）最初于15年前开始试点，近几年加速发展，有望大幅改善患者获取、入组、试验速度、数据质量和人群代表性情况。但到2024年第三季度，欧美DCT市场前景并不如业内预计的那么乐观。

虽然预计未来6年全球DCT市场将从2023年的85亿美元增至2030年的133亿美元（预测期内复合年增长率为6.6%），但这些预测明显低于2022年的水平。其他财务指标表明市场仍然不稳定。

美国临床研究专业学会的一项调查显示，不少试验中心缺乏实施DCT的培训和预算。另一项调查指出，试验中心拒绝参与DCT的主要原因是没有足够的预算支付额外培训或新技术整合费用。

医疗技术公司PicnicHealth的首席技术官Troy Astorino直言，想促进DCT发展，就需要切实减少对大城市或主要医疗中心临床试验站点的依赖。2020年，欧美在各项技术尚未准备就绪前推动DCT大规模采用，带来不少后续问题。实际上，由于技术不够成熟、缺乏合理的混合型临床试验模式（即DCT和传统中心化试验结合）以及数据收集范围和类型受限，DCT研究人员面临重大挑战。

不过，业界也在积极寻找破解方法。首要任务是明确DCT中，远程试验和混合试验各自长板何在，因地制宜。Astorino认为，不涉及直接干预、通过观察和记录患者的健康状况收集数据的观察性研究可以作为扎实探索DCT模式的起点。

在过去，观察性研究与传统中心化试验不够适配，在研究站点实施此类研究往往效率低下，流失率也较高，还有数据丢失风险。而DCT模式对试验站点依赖减少，更能发挥其潜力。

专注于DCT的虚拟合同研究组织（VCRO）Curavit的首席执行官Joel Morse则指出，DCT行业当前过度关注软件，较少关注综合数据集和整体临床试验执行要求。“业内过分简化了开展分散试验的意义，认为优秀的软件将推动DCT模式的广泛采用，但技术无法凭一己之力改变几十年来沿用的传统临床模式。”

Morse建议，以数字化为优先原则，全面整合各方面的资源和技术，建立专门的远程试验站点作为试验和临床数据中心枢纽，协调整个试验各环节顺利运行。

不过总体而言，业界对于DCT还是抱较乐观期待。美国药物研究服务公司Advarra的生物安全服务执行总监Daniel Eisenman指出，此前，业内认为肿瘤学研究不适用于DCT模式，但随着靶向药物、可以口服或皮下给药的药物以及其他新疗法出现，这种看法已经改变。

而且，随着将数字工具与一些面对面访问相结合的混合试验的出现，肿瘤学在利用DCT模式进行试验的前五大治疗领域中名列前茅。他认为，未来DCT模式甚至可以在细胞和基因疗法领域大展拳脚，尤其利好罕见病患者招募。“业内不能完全拒绝DCT，而是要谨慎采用适合目的的现代试验设计。”

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