今年上半年，不少药企靠创新药实现收入、利润双增。从企业已公布销售数据的品种来看，2024上半年，30个创新药销售额合计224亿元，较去年同期（130亿元）增长了73%。

    另据药智网统计，2018-2024年有100多个国产1类创新药获批上市。多个品种半年销售额突破10亿元，有的逼近百亿元大关，还有的靠单个品种就支撑起营收和利润双增，如艾力斯的伏美替尼。

抗肿瘤药最畅销

从治疗领域来看，国产创新药畅销品种主要集中在抗肿瘤领域。国外大品种盛行的领域如自身免疫性疾病、心血管和代谢领域等，则未有大单品诞生。其他领域方面，从已经公布销售数据的企业来看，今年上半年仅华领医药的降糖药多格列艾汀销售额超过1亿元。从具体靶点来看，畅销品种集中在PD-1、BTK、BCMA、EGFR等研发热门领域，first-in-class靶点极少。

增速方面，大部分品种由于商业化时间尚短，正处于高速放量的迅猛增长期，展现出强劲的市场潜力与活力。不过，PD-1抗体这一细分领域的情况显得更为复杂多变。由于该领域商业化进程相对较早，加之市场竞争的白热化，部分PD-1抗体品种已逐渐显现疲态，销售额出现了显著的下滑趋势，反映出市场饱和与竞争加剧。

海外涨势喜人

值得注意的是，越来越多国产创新药成功叩开欧美市场大门，并实现销售额的爆发式增长。

No.1：泽布替尼（80.2亿元）

百济神州开发的BTK抑制剂泽布替尼稳坐国产创新药“药王”宝座，2024上半年销售额11.26亿美元（约合人民币80.18亿元），同比增长122%。

该药曾头对头击败伊布替尼，在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床Ⅲ期ALPINE试验中，取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。此后，泽布替尼在CLL适应症上快速放量。目前泽布替尼已在全球70个市场获批多项适应症，2023年实现销售额91亿元，今年上半年销售额已达到80亿元。

分地区来看，美国销售额总计59.03亿元，占比74%；欧洲销售额总计10.57亿元，占比13%，美欧地区增速均超过100%。泽布替尼在中国已获批六项适应症，其中五项适应症已纳入国家医保目录，但销售额只有8.73亿元，仅占总销售额的11%，同比增速为30.5%。根据百济神州财报，截至今年6月底，泽布替尼胶囊累计投入70亿元，投入虽高，但今年上半年的销售收入就已超过了80亿元。在高额销售收入面前，一切都是值得的。

No.2：西达基奥仑赛（24.4亿元）

排名第二的是传奇生物的西达基奥仑赛。与泽布替尼一样，该药的销售主战场也在海外。

该药于2022年2月首次在美国批准上市，同年5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。2024年8月，该药在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

早在2017年，西达基奥仑赛凭借ORR（总缓解率）达到100%的早期临床数据获得强生青睐，向传奇生物支付3.5亿美元首付款及后续里程碑付款，共同开发和商业化cilta-cel，创下了当年中国药企对外专利授权首付款最大金额纪录及合作最优条件。2023年西达基奥仑赛销售额达到5亿美元，2024上半年销售额3.43亿美元（约合人民币24亿元），同比增长82%，强生预计该药销售峰值将超过10亿美元。

No.3：替雷利珠单抗（21.9亿元）

百济神州的替雷利珠单抗排在第三位，也是最畅销的国产PD-1。2024上半年销售额21.9亿元，同比增长19%，是唯一一个半年销售额超过20亿元的PD-1抗体。该药于2023年9月和2024年3月相继在欧洲、美国市场获批上市，销售额有望迎来新一轮的增长。

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