发布时间:2024-09-25 11:40:20来源:医药经济报
为加强冷链医疗器械贮运监管,近日,黑龙江省大庆市市场监管局针对辖区内冷链医疗器械批发企业开展专项检查。
专项检查中,监管人员重点检查冷链贮运设施设备的配备、运行和验证,全程冷链温度监测记录的真实完整,《医疗器械经营质量管理规范》中UDI扫码设备的配置,质量管理等关键岗位人员在职在岗以及首营审核、档案建立和记录等情况。截至目前,共检查冷链批发企业20余家次,发现问题13个,下达责令改正通知书2份,并对3家涉嫌违法企业进行查处。(黑龙江药监 图/文)
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