近期，欧盟宣布将在2025年推出生物技术法案。为推动该法案取得成功，比利时佛兰德斯生物技术研究所（VIB）呼吁成立一个由成员国组成的生物技术联盟，VIB的联合管理主任Jérome Van Biervliet认为，此事迫在眉睫。

制药资金缺口大

据Van Biervliet观察，尽管欧盟生物科技水平与美国不相上下，但在风险投资交易中却面临着2~3.5倍的资金缺口，这将导致欧洲初创企业减少。其直言，欧洲面临的资金短缺是美国的5倍。欧洲相较于美国市场，缺少投资动力。

实际上过去6年中，67家欧洲本土生物技术公司中，有66家选择在美国进行首次公开募股（IPO）。这种“美国化”趋势将原本为欧洲带来的经济效益转移到了大西洋彼岸，不利于欧洲创新发展。

欧洲金融市场稳定、服务与资本市场专员Mairead McGuiness对这些问题表示担忧。McGuiness也强调，为了增强欧洲经济的竞争力，扩大初创企业规模，并促进对绿色技术、清洁技术和生物技术的投资，建立一个有凝聚力的金融生态系统支持欧洲生物技术的发展势在必行。

新药审批程序冗余

此外，欧洲缓慢的监管审批程序也阻碍了商业化的道路。相关研究发现，FDA审批一款药物平均时间为200天，欧洲药物管理局（EMA）却需要336天。不仅如此，即便一款新药获得EMA批准，但欧盟各成员国还会进行额外审查程序，导致原本就已落后于FDA的审批速度雪上加霜。具体来看，各成员国的额外审查平均增加了500天的审批时限，实际审批时间128~800天不等。

因此，对于欧洲本土生物技术公司而言，优先进入美国、加拿大、日本等市场反而是节省财力精力的更优解，在非欧盟和欧盟地区上市的时间差往往相隔数年。

Van Biervliet指出，“欧洲现在正处于建立统一生物技术联盟的关键时刻。”他设想建立一个“自愿成员国联盟”，可能包括荷兰、法国、丹麦和瑞典等创新强国，并组建一个由经验丰富的专业人士组成的智囊团，可以应对监管审批方面的挑战，改善财政环境，完善卫生技术评估流程，增加风险资本的可用性，激发创新。该联盟旨在将有协作意愿的成员国团结在一起，促进协调进程，简化程序，整合资本市场。

此外，其还建议整合欧洲各国证券交易市场，建立一个适应生物技术股票独特需求的欧洲股票市场，以与美国纳斯达克相抗衡。高效运行的金融市场是助推欧盟本土生物制药发展的有力武器。

欧盟委员会已将生物技术与先进半导体、人工智能和量子技术一起列为欧盟四大关键技术。欧洲生物技术协会总干事Clare Skentelbery直言，生物技术是四大关键技术中最有利于确立欧洲领先地位的技术。据悉，欧盟委员会已宣布将在2024年底前启动一项研究，旨在打通生物制药企业融资、上市等各环节堵点，释放市场活力，创造更多流动资金池，并帮助降低企业融资成本。

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