近日，海正药业在业绩会中透露，原料药业务整体产能利用率未过半，同时放弃低毛利的医药经销原料业务。原料药+制剂一体化发展趋势下，原料药和制剂企业之间不仅合作更加密切、合作模式更加丰富，企业战略调整步伐也不断加快。原料药和制剂业务如何更好地融合发展成为关键。

合作方式多元

“今年整个原料药行业比较困难。”一家原料药企相关负责人透露，原料药板块受行业竞争加剧影响，价格下跌明显，目前行业价格仍处于底部。国内市场价格同比下降明显，海外市场由于部分下游客户仍在去库存，收入下降较多。

近年来，全球特色原料药行业竞争呈现两大变化：一是原料药的产能转移加快，原料药生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流特色原料药企业逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。随着原料药和制剂纵向一体化全球制药企业的增加，原料药的客户基础有所萎缩，原料药销售面临更为激烈的市场竞争。

在原料药业务承压下，不少企业加快布局原料药+制剂一体化，向制剂业务转型升级，制剂业务产销规模逐年扩大，并已成为主要收入和利润来源。据了解，海普瑞原料药板块2019年至今年上半年的收入占比从超6成下降至不足1/4；华海药业国内制剂业务收入超过了原料药。

在业界看来，原料药企业利用原料成本优势开发制剂产品，并加速技术升级降低成本，优势明显。北京东方比特科技有限公司总经理吴惠芳认为：“二者合作范围更加广泛，不仅关注供应量和价格，还很关注质量、安全等问题。不过，并不是所有企业或者产品都能够覆盖到原料药的生产，选择从哪个领域切入布局是关键。如有的企业采取参股或者技术合作的形式，有的签订量价挂钩合约，如果制剂规模增长，原料药供应量增加，价格可以更低。”

成本控制为王

Evaluate Pharma预测，2019-2024年专利即将到期的药物销售额将达1980亿美元，这给全球仿制药市场提供了巨大的市场空间，将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，也对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。

与此同时，集采推动制剂企业转向“成本控制为王”，价格竞争更加激烈。江苏一家原料药企业负责人告诉《医药经济报》记者：“集采推进力度越来越大，成本成为制剂企业在质量安全之外非常凸显的挑战。制剂企业要与原料药企业加强合作，形成强强联合的模式。目前，海外市场面临很大压力，原来只出口海外的原料药企业加快在国内建造制剂工厂，大部分原料处于供大于求的情况，为了抢占国内市场份额，价格一降再降。成本成为核心要素前提下，企业要去做一些技术更新，缩短整个生产周期可以提升竞争力。”

一些原料药在涨价，而制剂集采后降价怎么办？吴惠芳认为，可以和企业商定一个更加友好的合作方式，未中标企业的原料药供应商则可以转向国际市场，同时改进生产工艺，比如连续生产、柔性生产、智能生产等，提升产能利用率，降低成本，而不是盲目扩张。“现在想要寻找短缺原料或者市场缺口的原料太难了，即便有，利润也很薄。因此，改变以往单纯依赖价格和产品独特性的方式很重要。综合来说，质量、成本、安全生产是现在原料药企业的核心竞争力。”

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