发布时间:2024-09-03 11:47:03来源:医药经济报
新药上市 日前,强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)与化疗(卡铂和培美曲塞)联合使用,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或外显子21中L858R替代突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者之前接受过包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在内的治疗并发生疾病进展。
优先审评 8月28日,Soleno Therapeutics公司宣布,美国FDA已接受其在研疗法二氮嗪胆碱(DCCR)缓释片递交的新药申请(NDA),用于治疗4岁及以上经基因检测确认的Prader-Willi综合征(PWS)患者的暴食症。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年年底之前完成审评。
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