发布时间:2024-08-28 17:13:52作者:黄富强来源:医药经济报
近年来,江西省药监局在支持南昌市医药产业企业创新与发展方面做了不少工作,也取得了一定成效。南昌市可以借助江西省药监局的人才技术资源,促进医药产业高质量发展。
利好政策
一是江西省药监局制定了《支持南昌市生物医药产业高质量跨越式发展若干政策措施》。
二是为企业研发的创新药、罕见病治疗药物等设立了新药申报服务平台,提供及时的技术指导和支持,帮助企业加快药品注册申报进程。对于具有核心技术发明专利、国际领先、国内首创的创新型医疗器械,江西省药监局也设立了特别审查通道,优先服务,加快产品上市速度。
三是优化营商环境。江西省药监局通过推行“网上办、不见面、快递送”服务模式,在药品和医疗器械注册、生产许可等方面开通了绿色通道,优先办理。对于南昌地区的企业,该局在确保企业能够快速获得所需资质。
四是打击违法违规行为。江西省药监局与南昌市市场监管局联合公安等部门,查处了大量违法案件。
五是推动中医药传承与创新。江西省药监局全力支持南昌地区药品生产企业参与中药配方颗粒的研发和生产,推进中药配方颗粒产业健康发展。同时,鼓励南昌地区医疗机构研发、使用和推广中药制剂,解决群众临床需要而市场上没有供应的短缺药品问题。
发展建议
一是深化政策支持与合作。南昌市可利用江西省药监局下属单位实验室的检测数据和评估结果,支持本地药品企业申报新药、罕见病治疗药物、儿童专用药物等临床急需药品,以及创新型医疗器械的注册审批。开辟绿色通道,实行优先审评审批,缩短审评时限,帮助企业快速获得市场准入资格。
二是加强人才队伍建设。南昌市可以依托江西省药监局的人才技术优势,加强本地医药人才队伍建设。通过引进高端人才、培养本土人才、建立产学研合作平台等措施,不断提升医药产业的人才储备和创新能力。江西省药监局可以与南昌市高校、科研机构和企业合作,共同培养医药领域的专业人才,提升整个行业的技术水平和创新能力。
三是技术创新与产业升级。南昌市医药企业可以更加专注于技术创新和产业升级,通过引进新技术、新设备、新工艺,不断提升产品质量和生产效率。南昌市医药企业可以与江西省药检院和省医械中心等单位建立长期的技术合作关系,利用实验室的先进设备和专业技术,进行新药研发、仿制药一致性评价、医疗器械性能验证等工作。江西省药检院和省医械中心等单位可以提供技术指导、标准制定和检验检测服务,帮助企业提升产品质量和技术水平,加速产品研发进程。同时,加强与国际国内先进企业的交流合作,共同推动医药产业的转型升级和高质量发展。
四是产业集聚与协同发展。南昌市可以依托江西省药监局的政策支持和资源优势,推动医药产业集聚发展。通过建设医药产业园区、打造医药创新平台、完善产业链配套等措施,吸引更多医药企业入驻南昌,形成产业集聚效应。加强对中医药科创城、进贤工业园区、小蓝工业园区的指导帮扶,推动产业集群发展。利用江西省药监局下属单位实验室的资源和优势,吸引更多医药企业和项目落户南昌市,形成产业集聚效应。
五是市场扩展与品牌建设。江西省药监局下属单位实验室可以提供全面的药品和医疗器械检验检测服务,确保产品符合国家和行业标准,提升产品的质量和安全性。要通过定期检测和评估,帮助企业及时发现和解决产品质量问题,降低市场风险。南昌市医药企业可以积极扩展国内外市场,通过参加国内外展会、建立营销网络、加强品牌宣传等措施,提升产品知名度和市场竞争力。同时,加强与国内外知名企业的合作交流,共同推动医药产业的国际化发展。
六是用好用足省药监局的政策措施。近年来,江西省药监局出台了《优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》等文件,南昌市有关方面要吃透精神,抓好衔接和落实。同时,要积极支持和配合省药监局全面推行“网上办、不见面、快递送”服务模式,简化企业办事流程,提供一站式服务,包括技术咨询、检验检测、注册审批等各个环节,为企业提供全方位的支持和帮助。
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