发布时间:2024-08-28 11:12:44来源:医药经济报
新药上市 日前,强生宣布FDA批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物Lazcluze(lazertinib)用于一线治疗经美国FDA批准检测证实带有EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。之前试验结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。
近日,信达生物宣布,公司旗下氟泽雷塞片获中国国家药品监督管理局批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC成人患者。据悉,该药是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。
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