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云南实地帮扶指导医械研发企业

发布时间:2024-08-28 11:05:51作者:云南药监 图/文来源:医药经济报

近日,云南省药监局工作组来到云南欧铂斯医疗科技有限公司,就有关医疗器械研发情况进行实地帮扶指导。

工作组实地了解企业研发产品的设计开发思路、评审验证及设计转换情况,参观了产品生产车间,与企业负责人、研发人员就产品设计开发相关要求进行了深入交流,对企业现阶段面临的检验检测、临床试验等困难和问题进行了现场解答和指导。

工作组指出,要持续加强医疗器械全生命周期监管,特别是做好医疗器械上市前的服务和监管,提前介入沟通协调,深化政企合作交流,为企业纾难解困,护航医疗器械产业高质量发展。

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