发布时间:2024-08-19 14:38:32作者:本报综合来源:医药经济报
积极进展 近日,荣昌生物宣布,该公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的中国Ⅲ期临床研究达到临床试验主要研究终点。荣昌生物表示将择机向CDE递交上市申请。 重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,约85%的患者会出现眼肌以外的症状,发展为gMG。该疾病已被纳入中国《第一批罕见病目录》。
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