发布时间:2024-08-19 14:24:52作者:江苏药监来源:医药经济报
近日,江苏省药监局抽调精干力量,计划利用40天左右时间,在全省开展注射器企业专项检查。
本次检查以《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规为依据,重点检查注射器生产企业质量管理体系是否保持有效运行;企业负责人、管理者代表、各部门负责人是否熟悉医疗器械相关法律法规以及履职情况等;是否按产品技术要求组织生产。同时对近3年来的监督抽检、监督检查及整改情况进行检查。
江苏省药监局将以此次检查为契机,进一步压实企业主体责任,强化企业产品风险意识,引导注射器生产企业专注提升产品品质,更好适应新的形势发展需要,助力相关产业更好发展。
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