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山东开展中药配方颗粒抽检工作

发布时间:2024-08-19 14:24:28作者:山东药监来源:医药经济报

山东省药监局二分局根据中药配方颗粒专项抽检工作部署要求,扎实开展抽检工作。截至发稿时,已完成92批次的抽检任务。

加强监督抽检与日常监管、专项检查、整改复查的有机融合,合理安排抽检计划,与中药配方颗粒企业保持常态化沟通交流,做到进一次门办多件事。

严格按照法定监督抽样程序进行抽样、封样及留样,针对配方颗粒抽检遇到的问题,及时调整抽检方案,确保抽样工作顺利进行。

坚持监检结合,紧盯被抽检企业生产、销售、储存等关键环节,重点关注企业是否按照核准的生产工艺进行生产、生产检验记录是否完整、出厂放行是否规范。全面压实药品上市许可持有人企业主体责任,夯实中药配方颗粒全生命周期质量管理。


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