发布时间:2024-08-19 14:24:28作者:山东药监来源:医药经济报
山东省药监局二分局根据中药配方颗粒专项抽检工作部署要求,扎实开展抽检工作。截至发稿时,已完成92批次的抽检任务。
加强监督抽检与日常监管、专项检查、整改复查的有机融合,合理安排抽检计划,与中药配方颗粒企业保持常态化沟通交流,做到进一次门办多件事。
严格按照法定监督抽样程序进行抽样、封样及留样,针对配方颗粒抽检遇到的问题,及时调整抽检方案,确保抽样工作顺利进行。
坚持监检结合,紧盯被抽检企业生产、销售、储存等关键环节,重点关注企业是否按照核准的生产工艺进行生产、生产检验记录是否完整、出厂放行是否规范。全面压实药品上市许可持有人企业主体责任,夯实中药配方颗粒全生命周期质量管理。
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。
粤ICP备17121623号 国内统一刊号:CN44-0098 邮发代号:45-18 广告热线:020-37886663 订报热线:020-37886650
Copyright www.yyjjb.com.cn All Rights Reserved
医药经济报公众号
肿瘤学术号免疫时间
医药经济报头条号